国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), poliomyelitis-Viren Typ 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus-und poliomyelitis Typ 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus-und poliomyelitis Typ 3 inactivatus (Stamm Saukett), polysaccharida haemophili influenzae Typ B 20752 conjugata mit toxoido tetani
GlaxoSmithKline AG
J07CA06
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), viruses poliomyelitis type 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus and poliomyelitis type 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus and poliomyelitis type 3 inactivatus (Stamm Saukett), polysaccharida haemophili influenzae type B 20752 conjugata with toxoido tetani
Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
I) DTPa-IPV: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum. II) Hib: polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, lactosum, pro praeparatione. I) et II) corresp. DTPa-IPV + Hib: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U., polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, lactosum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Haemophilus influenzae Typ b, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Auffrischimpfung (4. Dosis), ab dem vollendeten 12. Lebensmonat
zugelassen
1998-09-29
FACHINFORMATION Infanrix DTPa-IPV+Hib GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT); filamentöses Hämagglutinin (FHA) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis; inaktivierter Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney); inaktivierter Poliomyelitis-Virus Typ 2 (MEF-1); inaktivierter Poliomyelitis-Virus Typ 3 (Saukett); gereinigtes Kapselpolysaccharid von Hib, kovalent gebunden an Tetanus-Toxoid (PRP-T). Hilfsstoffe: In der DTPa-IPV-Komponente: Aluminium (als Aluminiumhydroxid), Natriumchlorid, Medium 199, Wasser für Injektionszwecke. Spuren von Polysorbat 80, Formaldehyd, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat. In der Hib-Komponente: Laktose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Trockensubstanz und Suspension zur Injektion. Nach Rekonstitution enthält eine Impfdosis (0,5 ml) als Immunogen: Diphtherie-Toxoid: mindestens 30 IU. Tetanus-Toxoid: mindestens 40 IU. Pertussis-Antigene1: ·Pertussis-Toxoid (PT): 25 µg. ·Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 25 µg. ·Pertactin (PRN): 8 µg. Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney)2: 40 D-Antigeneinheiten. Poliomyelitis-Virus Typ 2 (MEF-1)2: 8 D-Antigeneinheiten. Poliomyelitis-Virus Typ 3 (Saukett)2: 32 D-Antigeneinheiten. Gereinigtes Kapselpolysaccharid von Hib, 10 µg, kovalent gebunden an ungefähr 25 µg Tetanus- Toxoid (PRP-T). 1 Adsorbiert an Aluminiumhydroxid, entspricht 0,5 mg Al. 2 Vermehrt in VERO-Zellen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infanrix DTPa-IPV+Hib ist angezeigt für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Haemophilus influenzae Typ b bei Kindern ab 2 Monaten. Infanrix DTPa-IPV+Hib ist ebenfalls für die 4. Dosis (Auffrischimpfung = Booster) bei Kindern ab 12 Monaten geeignet, die vorgängig mit einem DTP-, Polio- und Hib-Impfstoff grundimmunisiert worden sind. Infanrix DTPa-IPV+Hib schützt weder gegen Krankheiten, die von anderen Haemophilus-Typen als Haemophilus influenzae verursacht werden, noch gegen Meningitiden, die durch andere Organism 阅读完整的文件