INDOMETACINA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1mg

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

Indometacina

可用日期:

FRESENIUS KABI CHILE LTDA.

INN（国际名称）:

Indomethacin

组成:

INDOMETACINA 1,00 mg No Aplica

给药途径:

Parenteral

类:

Establecimientos Tipo A

处方类型:

Receta Simple

疗效迹象:

Inductor del cierre del ductus arteriosus en lactantes prematuros, que pesan entre 500 y 1750 g, cuando después de 48 horas de usadas otras alternativas, tales como restricción de fluidos, diuréticos, digitálicos, no han sido efectivos

產品總結:

Resolución Inscríbase: 15224; Ultima Renovación: 01/09/2020; Fecha Próxima renovación: 01/09/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

2015-09-02

产品特点

REF: RF659956/15
REG. ISP N°F-22102/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
INDOMETACINA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG
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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INDOMETACINA liofilizado para solución inyectable 1mg/frasco ampolla
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco ampolla contiene:
Indometacina……………………………………….…..........1mg (SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO)
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para inyección
NOMBRE QUÍMICO:
1-(
_p_
-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindole-3-acetic-acid
1
_H_
-Indole-3-acetic acid, 1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-
FORMULA MOLECULAR:
C
19
H
16
ClNO
4
PESO MOLECULAR:
357.80
ESTRUCTURA QUÍMICA:
APARIENCIA:
Polvo cristalino, blanco a amarillo
SOLUBILIDAD:
Prácticamente insoluble en agua (EP/USP). Ligeramente soluble en
alcohol (EP/USP),
cloroformo y en éter (USP).
FORMA FARMACÉUTICA
Frasco ampolla individual de 1 mg de Indometacina como polvo
liofilizado estéril para
reconstitución.
REF: RF659956/15
REG. ISP N°F-22102/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
INDOMETACINA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDUCTOR DEL CIERRE DEL _DUCTUS ARTERIOSUS_ EN LACTANTES PREMATUROS,
QUE PESAN
ENTRE 500 Y 1750 G, CUANDO DESPUÉS DE 48 HORAS DE USADAS OTRAS
ALTERNATIVAS,
TALES
COMO
RESTRICCIÓN
DE
FLUIDOS,
DIURÉTICOS,
DIGITÁLICOS,
NO
HAN
SIDO
EFECTIVOS.
Evidencia
clínica
clara
de
la
presencia
de
un
ductus
arterioso
persistente
hemodinámicamente significante, tal como distrés respiratorio,
murmullo continuo, un
precordio hiperactivo, cardiomegalia, o plétora pulmonar o de pecho
en los rayos-X.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Sólo para administración intravenosa. _
Recomendaciones de dosificación para el cierre del ductus arterioso
depende de la edad
del infante al momento de la terapia. Un curso de terapia se define
como tres dosis
intravenosas de Indometacina para Inyección administradas a
intervalos de 12 a 48 horas,
con cuidadosa atención