Ország: Chile
Nyelv: spanyol
Forrás: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
Indometacina
FRESENIUS KABI CHILE LTDA.
Indomethacin
INDOMETACINA 1,00 mg No Aplica
Parenteral
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Inductor del cierre del ductus arteriosus en lactantes prematuros, que pesan entre 500 y 1750 g, cuando después de 48 horas de usadas otras alternativas, tales como restricción de fluidos, diuréticos, digitálicos, no han sido efectivos
Resolución Inscríbase: 15224; Ultima Renovación: 01/09/2020; Fecha Próxima renovación: 01/09/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2015-09-02
REF: RF659956/15 REG. ISP N°F-22102/15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL INDOMETACINA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG PÁGINA 1 DE 8 _ _ NOMBRE DEL MEDICAMENTO INDOMETACINA liofilizado para solución inyectable 1mg/frasco ampolla COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco ampolla contiene: Indometacina……………………………………….…..........1mg (SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO) FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para inyección NOMBRE QUÍMICO: 1-( _p_ -Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindole-3-acetic-acid 1 _H_ -Indole-3-acetic acid, 1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl- FORMULA MOLECULAR: C 19 H 16 ClNO 4 PESO MOLECULAR: 357.80 ESTRUCTURA QUÍMICA: APARIENCIA: Polvo cristalino, blanco a amarillo SOLUBILIDAD: Prácticamente insoluble en agua (EP/USP). Ligeramente soluble en alcohol (EP/USP), cloroformo y en éter (USP). FORMA FARMACÉUTICA Frasco ampolla individual de 1 mg de Indometacina como polvo liofilizado estéril para reconstitución. REF: RF659956/15 REG. ISP N°F-22102/15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL INDOMETACINA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG PÁGINA 2 DE 8 _ _ INDICACIONES TERAPÉUTICAS INDUCTOR DEL CIERRE DEL _DUCTUS ARTERIOSUS_ EN LACTANTES PREMATUROS, QUE PESAN ENTRE 500 Y 1750 G, CUANDO DESPUÉS DE 48 HORAS DE USADAS OTRAS ALTERNATIVAS, TALES COMO RESTRICCIÓN DE FLUIDOS, DIURÉTICOS, DIGITÁLICOS, NO HAN SIDO EFECTIVOS. Evidencia clínica clara de la presencia de un ductus arterioso persistente hemodinámicamente significante, tal como distrés respiratorio, murmullo continuo, un precordio hiperactivo, cardiomegalia, o plétora pulmonar o de pecho en los rayos-X. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Sólo para administración intravenosa. _ Recomendaciones de dosificación para el cierre del ductus arterioso depende de la edad del infante al momento de la terapia. Un curso de terapia se define como tres dosis intravenosas de Indometacina para Inyección administradas a intervalos de 12 a 48 horas, con cuidadosa atención Olvassa el a teljes dokumentumot