国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Goodwill Pharma Kft.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 01 - V - TT - igen; 1 X 30 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 02 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 03 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 04 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 05 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 06 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 07 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 08 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 09 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 10 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 11 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 12 - V - TT - igen; 1 X 225 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 13 - V - TT - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038
Generikus
2012-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inaller Fluid 0,5 mg/ml belsőleges oldat (a továbbiakban Inaller Fluid), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inaller Fluid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Inaller Fluidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inaller Fluidot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Inaller Fluid allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. Az Inaller Fluid csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka- allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, kivörösödése és a könnyezés. Az Inaller Fluid a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 105 mg/ml szorbit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta, színtelen, gyümölcsös illatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Inaller Fluid az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére javasolt: − allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont), − urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Inaller Fluidot étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist is) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont). A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis desloratadin 0,5 mg/ml belsőleges oldattal történő kezelésére nincsenek adatok. Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak_: 10 ml (5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. Gyermekek és serdülők 1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. 6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12-17 éves kor közötti serdülőkorúaknál történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni. A terápia a panaszok megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt megjelenésekor újra megkezdhető. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 阅读完整的文件