INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dezloratadin

Διαθέσιμο από:

Goodwill Pharma Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadine

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 01 - V - TT - igen; 1 X 30 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 02 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 03 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 04 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 05 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 06 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 07 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 08 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 09 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 10 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 11 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +szájfecskendő - OGYI-T-22149 / 12 - V - TT - igen; 1 X 225 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 13 - V - TT - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - +mérőkanál - OGYI-T-22149 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
− Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inaller Fluid 0,5 mg/ml belsőleges
oldat (a továbbiakban Inaller Fluid),
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inaller Fluid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Inaller Fluidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inaller Fluidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES
OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Inaller Fluid allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
Az Inaller Fluid csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok
allergia, pl. szénanátha vagy poratka-
allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a
tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése,
kivörösödése és a könnyezés.
Az Inaller Fluid a csalánkiütés (allergia által okozott
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. A GYÓGYSZER NEVE
INALLER FLUID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 105 mg/ml szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen, gyümölcsös illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Inaller Fluid az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére javasolt:
− allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
− urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Inaller Fluidot étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni
allergiás rhinitishez (beleértve az
intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist is) és
urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd
5.1 pont).
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a
rhinitises esetek többsége infekciós
eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis
desloratadin 0,5 mg/ml
belsőleges oldattal történő
kezelésére nincsenek adatok.
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak_: 10
ml (5 mg) belsőleges oldat naponta
egyszer.
Gyermekek és serdülők
1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) belsőleges oldat naponta
egyszer.
6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer.
A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint
12-17 éves kor közötti
serdülőkorúaknál történő alkalmazását illetően a
hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat
korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni. A terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra megkezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint