IMURAN 50 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

azatioprin

可用日期:

EU Pharma Kft.

ATC代码:

L04AX01

INN（国际名称）:

azathioprine

每包单位数:

100x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

授权日期:

2010-10-04

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMURAN 50 MG FILMTABLETTA
azatioprin
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
_MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?_
_Hatóanyag:_ 50 mg azatioprin filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
50 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó
keményítő, kukoricakeményítő, laktóz
monohidrát (74 mg),
bevonat: makrogol 400, hipromellóz.
_HOGYAN HAT ÉS MIRE SZOLGÁL AZ IMURAN?_
Az Imuran az ún. immunszuppresszív gyógyszerek közé tartozik,
vagyis csökkenti az immunrendszer
erejét. Szervátültetések esetén segíti azt, hogy a szervezet
elfogadja az átültetett szervet, pl. vesét,
szívet, májat, és alkalmazható egyes immunológiai
megbetegedésekben is.
_MIKOR NEM SZEDHETŐ AZ IMURAN? _
Nem szedhet Imurant,
·
ha túlérzékeny Imuranra vagy a tabletta bármely összetevőjére,
·
ha allergiás merkaptopurinra, mely az Imuranhoz hasonló gyógyszer.
_1._
_MIELŐTT ALKALMAZNI KEZDENÉ A GYÓGYSZERT…_
Feltétlenül közölni kell orvosával a kezelés megkezdése előtt,
ha
·
terhes vagy tervez terhességet a közeljövőben;
·
szoptat;
·
máj- vagy vesebetegségben,
·
tiopurin-metiltranszferáz (TMT) enzim hiányban vagy
·
Lesh-Nyhan szindrómában szenved.
Ha védőoltás előtt áll, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt megkapná az oltást. Az Imuran
ugyanis befolyásolhatja a vakcina hatását, illetve az Ön
szervezetének a reakcióját az oltásra.
A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni bevétel
előtt. Ha Ön vagy ápolója hozzáér tör�

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IMURAN 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg azatioprin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
50 mg: sárga, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„GX” jelzés a felezővonal fölött
és „CH1” jelzés a felezővonal alatt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azatioprin immunszupresszív antimetabolit, melyet önmagában,
vagy gyakrabban egyéb, az
immunválaszra ható gyógyszerekkel (rendszerint
kortikoszteroidokkal) és terápiás eljárásokkal
kombinálva alkalmaznak. A terápiás hatás olykor csak hetek, vagy
hónapok múlva érvényesül,
beleértve a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal
mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával és
hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást.
Az azatioprin a kortikoszteroidokkal és/vagy más immunszupresszív
szerekkel és eljárásokkal
kombinálva javallt a szervtranszplantátumok, mint például a vese,
szív és máj graftok túlélésének
javítására, továbbá veseátültetés után a beteg
kortikoszteroid igényének csökkentésére.
Az azatioprin akár önmagában, vagy gyakrabban kortikoszteroidokkal
és/vagy egyéb gyógyszerekkel
és eljárásokkal kombinálva, klinikailag eredményesnek bizonyult
(beleértve a kortikoszteroidok
adagjának csökkentését, illetve azok elhagyását) azon betegek
egy részénél, akik a következő
betegségekben szenvedtek:
-súlyos rheumatoid arthritis;
-szisztémás lupus erythematosus;
-dermatomyositis és polymyositis;
-autoimmun krónikus aktív hepatitis;
-pemphigus vulgaris;
-polyarteritis nodosa;
-autoimmun hemolitikus anémia;
-krónikus, egyéb terapiára rezisztens idiopátiás
trombocitopéniás purpura.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Szervátültetés - felnőttek és gyermekek:_
Az alkalmazott immunszupresszív kezeléstől függően, maximum 5
mg/ttkg/nap azatioprin adható per
os vagy iv. a terápia első