Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azatioprin
EU Pharma Kft.
L04AX01
azathioprine
100x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
2010-10-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMURAN 50 MG FILMTABLETTA azatioprin _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ _MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?_ _Hatóanyag:_ 50 mg azatioprin filmtablettánként. _Segédanyagok:_ 50 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (74 mg), bevonat: makrogol 400, hipromellóz. _HOGYAN HAT ÉS MIRE SZOLGÁL AZ IMURAN?_ Az Imuran az ún. immunszuppresszív gyógyszerek közé tartozik, vagyis csökkenti az immunrendszer erejét. Szervátültetések esetén segíti azt, hogy a szervezet elfogadja az átültetett szervet, pl. vesét, szívet, májat, és alkalmazható egyes immunológiai megbetegedésekben is. _MIKOR NEM SZEDHETŐ AZ IMURAN? _ Nem szedhet Imurant, · ha túlérzékeny Imuranra vagy a tabletta bármely összetevőjére, · ha allergiás merkaptopurinra, mely az Imuranhoz hasonló gyógyszer. _1._ _MIELŐTT ALKALMAZNI KEZDENÉ A GYÓGYSZERT…_ Feltétlenül közölni kell orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha · terhes vagy tervez terhességet a közeljövőben; · szoptat; · máj- vagy vesebetegségben, · tiopurin-metiltranszferáz (TMT) enzim hiányban vagy · Lesh-Nyhan szindrómában szenved. Ha védőoltás előtt áll, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt megkapná az oltást. Az Imuran ugyanis befolyásolhatja a vakcina hatását, illetve az Ön szervezetének a reakcióját az oltásra. A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni bevétel előtt. Ha Ön vagy ápolója hozzáér tör Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IMURAN 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg azatioprin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 50 mg: sárga, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „GX” jelzés a felezővonal fölött és „CH1” jelzés a felezővonal alatt. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az azatioprin immunszupresszív antimetabolit, melyet önmagában, vagy gyakrabban egyéb, az immunválaszra ható gyógyszerekkel (rendszerint kortikoszteroidokkal) és terápiás eljárásokkal kombinálva alkalmaznak. A terápiás hatás olykor csak hetek, vagy hónapok múlva érvényesül, beleértve a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával és hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást. Az azatioprin a kortikoszteroidokkal és/vagy más immunszupresszív szerekkel és eljárásokkal kombinálva javallt a szervtranszplantátumok, mint például a vese, szív és máj graftok túlélésének javítására, továbbá veseátültetés után a beteg kortikoszteroid igényének csökkentésére. Az azatioprin akár önmagában, vagy gyakrabban kortikoszteroidokkal és/vagy egyéb gyógyszerekkel és eljárásokkal kombinálva, klinikailag eredményesnek bizonyult (beleértve a kortikoszteroidok adagjának csökkentését, illetve azok elhagyását) azon betegek egy részénél, akik a következő betegségekben szenvedtek: -súlyos rheumatoid arthritis; -szisztémás lupus erythematosus; -dermatomyositis és polymyositis; -autoimmun krónikus aktív hepatitis; -pemphigus vulgaris; -polyarteritis nodosa; -autoimmun hemolitikus anémia; -krónikus, egyéb terapiára rezisztens idiopátiás trombocitopéniás purpura. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Szervátültetés - felnőttek és gyermekek:_ Az alkalmazott immunszupresszív kezeléstől függően, maximum 5 mg/ttkg/nap azatioprin adható per os vagy iv. a terápia első Przeczytaj cały dokument