资料单张
1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
IMURAN 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Asatiopriin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on IMURAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne IMURAN tablettide kasutamist
3.
Kuidas IMURAN tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas IMURAN tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on IMURAN ja milleks seda kasutatakse
IMURAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
See tähendab, et
IMURAN on immuunsüsteemi pärssiv ravim, mis aitab organismil vastu
võtta siirdatud organit,
näiteks uut neeru, maksa või südant, või ravida teatud haigusi,
mille puhul immuunsüsteem reageerib
oma enda organismi vastu. Neid nimetatakse autoimmuunhaigusteks.
Autoimmuunhaigusteks on
raskekujuline aktiivne reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne
luupus, dermatomüosiit ja
polümüosiit, krooniline autoimmuunne hepatiit, nodoosne
polüarteriit, autoimmuunne hemolüütiline
aneemia, krooniline refraktoorne idiopaatiline trombotsütopeeniline
purpur.
IMURAN’i kasutatakse ka Sclerosis multiplex’i raviks.
IMURAN’i kombineeritakse tihti teiste ravimitega. IMURAN’i
ravitoime ilmneb pärast nädalaid või
kuid kestnud ravi.
2.
Mida on vaja teada enne IMURAN tablettide kasutamist
Ärge kasutage IMURAN’i:
-
kui olete asatiopriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline 6-merkaptopuriini suhtes, sellisel juhul on
t
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMURAN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg asatiopriini.
INN. Azathioprinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollast värvi, ümmargused, kaksikkumerad,
poolitusjoonega; tablettidele on pressitud ´GX
CH1´.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Organtransplantatsioon.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva Sclerosis multiplex’i ravi.
Autoimmuunhaigused (raskekujuline aktiivne reumatoidartriit,
süsteemne erütematoosne luupus,
dermatomüosiit ja polümüosiit, krooniline autoimmuunne hepatiit,
nodoosne polüarteriit,
autoimmuunne hemolüütiline aneemia, krooniline refraktoorne
idiopaatiline trombotsütopeeniline
purpur).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
IMURANi tablette ei tohi poolitada. Kaetud tablettide puutumine ei ole
ohtlik.
IMURANi kasutamisalad on organite siirdamise järgsed seisundid; raske
reumatoidartriit; süsteemne
luupus; dermatomüosiit/polümüosiit; krooniline autoimmuunne
hepatiit; lihtne pemfigus; nodoosne
polüartriit; autoimmuunne hemolüütiline aneemia ja krooniline
idiopaatiline trombotsütopeeniline
purpur.
Annustamine
Täiskasvanud
Transplantatsioon
Algannus on tavaliselt kuni 5 mg/kg ööpäevas. Annust vähendatakse
vastavalt kliinilisele toimele ja
hematoloogilistele näitajatele. Terapeutilise efekti ilmnemisel
kasutatakse minimaalset säilitusannust,
mis annab tulemusi. Vajalik säilitusannus kõigub tavaliselt 1...4
mg/kg kohta ööpäevas ning on
patsientidel individuaalne. Äratõukereaktsiooni vältimiseks tuleb
ravi IMURANi väikeste annustega
pidevalt jätkata.
Sclerosis multiplex
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva Sclerosis multiplex’i korral
on soovitatav annus 2...3 mg
kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas. Ravi efektiivsuse avaldumiseks
võib vajal
阅读完整的文件
资料单张 