देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
asatiopriin
First Pharma OÜ
L04AX01
azathioprine
50mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale IMURAN 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Asatiopriin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on IMURAN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne IMURAN tablettide kasutamist 3. Kuidas IMURAN tablette võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas IMURAN tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on IMURAN ja milleks seda kasutatakse IMURAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. See tähendab, et IMURAN on immuunsüsteemi pärssiv ravim, mis aitab organismil vastu võtta siirdatud organit, näiteks uut neeru, maksa või südant, või ravida teatud haigusi, mille puhul immuunsüsteem reageerib oma enda organismi vastu. Neid nimetatakse autoimmuunhaigusteks. Autoimmuunhaigusteks on raskekujuline aktiivne reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne luupus, dermatomüosiit ja polümüosiit, krooniline autoimmuunne hepatiit, nodoosne polüarteriit, autoimmuunne hemolüütiline aneemia, krooniline refraktoorne idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur. IMURAN’i kasutatakse ka Sclerosis multiplex’i raviks. IMURAN’i kombineeritakse tihti teiste ravimitega. IMURAN’i ravitoime ilmneb pärast nädalaid või kuid kestnud ravi. 2. Mida on vaja teada enne IMURAN tablettide kasutamist Ärge kasutage IMURAN’i: - kui olete asatiopriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline 6-merkaptopuriini suhtes, sellisel juhul on t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IMURAN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg asatiopriini. INN. Azathioprinum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tabletid on kollast värvi, ümmargused, kaksikkumerad, poolitusjoonega; tablettidele on pressitud ´GX CH1´. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Organtransplantatsioon. Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva Sclerosis multiplex’i ravi. Autoimmuunhaigused (raskekujuline aktiivne reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne luupus, dermatomüosiit ja polümüosiit, krooniline autoimmuunne hepatiit, nodoosne polüarteriit, autoimmuunne hemolüütiline aneemia, krooniline refraktoorne idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur). 4.2 Annustamine ja manustamisviis IMURANi tablette ei tohi poolitada. Kaetud tablettide puutumine ei ole ohtlik. IMURANi kasutamisalad on organite siirdamise järgsed seisundid; raske reumatoidartriit; süsteemne luupus; dermatomüosiit/polümüosiit; krooniline autoimmuunne hepatiit; lihtne pemfigus; nodoosne polüartriit; autoimmuunne hemolüütiline aneemia ja krooniline idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur. Annustamine Täiskasvanud Transplantatsioon Algannus on tavaliselt kuni 5 mg/kg ööpäevas. Annust vähendatakse vastavalt kliinilisele toimele ja hematoloogilistele näitajatele. Terapeutilise efekti ilmnemisel kasutatakse minimaalset säilitusannust, mis annab tulemusi. Vajalik säilitusannus kõigub tavaliselt 1...4 mg/kg kohta ööpäevas ning on patsientidel individuaalne. Äratõukereaktsiooni vältimiseks tuleb ravi IMURANi väikeste annustega pidevalt jätkata. Sclerosis multiplex Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva Sclerosis multiplex’i korral on soovitatav annus 2...3 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas. Ravi efektiivsuse avaldumiseks võib vajal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें