国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etonogestrel
N.V. Organon
G03AC08
etonogestrel
TT
Önálló teljes
2001-06-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMPLANON 68 MG IMPLANTÁTUM etonogesztrel MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Ez a tájékoztató segíthet Önnek eldönteni, hogy alkalmazza-e az Implanont, és azt megfelelően és biztonságosan alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra az Implanon alkalmazása alatt a későbbiekben is szüksége lehet, mert fontos, hogy a jövőben felmerülő esetleges kérdéseket is tisztázhassa. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Implanon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Implanon beültetése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Implanont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Implanont tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMPLANON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Implanon egy 4 cm hosszú, 2 mm átmérőjű, kis, hajlékony műanyag pálcika (az implantátum), ami 68 milligram etonogesztrel hatóanyagot tartalmaz, egy applikátorba betöltve. A pálcika az applikátor tűjébe van betöltve, ami lehetővé teszi, hogy az orvos közvetlenül a felkarja bőre alá ültethesse az implantátumot. Az etonogesztrel egy, a progeszteronhoz hasonló, mesterségesen előállított női hormon. Az etonogesztrel folyamatosan, kis mennyiségben szabadul fel, és jut be a véráramba. Maga a pálcika etilén vinilacetát kopolimerből készül, és ez egy olyan műanyag, ami nem oldódik fel a szerveze 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Implanon 68 mg implantátum bőr alá történő alkalmazásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Implanon egy röntgenárnyékot adó, biológiai úton nem lebomló, csak progesztagént tartalmazó, flexibilis implantátum, ami előretöltött, steril, egyszer használatos applikátorban van. Egy röntgenárnyékot adó implantátum 68 mg etonogesztrelt tartalmaz. A felszabadulás sebessége megközelítőleg napi 60-70 mikrogramm az 5-6. héten, ami az első év végén körülbelül napi 35-45 mikrogrammra, a második év végén mintegy napi 30-40 mikrogrammra és a harmadik év végén megközelítőleg napi 25-30 mikrogrammra csökken. Az applikátort úgy tervezték meg, hogy egy kézzel kezelhető legyen, és segítse az implantátum megfelelő, bőr alá történő alkalmazását. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Implantátum bőr alá történő alkalmazásra. Röntgenárnyékot adó, biológiai úton nem lebomló, fehér vagy tört fehér, puha, flexibilis 4 cm hosszú és 2 mm széles pálca. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A biztonságosság és hatásosság 18-40 év közötti nők esetében került megállapításra. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS AZ IMPLANON ALKALMAZÁSA ELŐTT A TERHESSÉGET KI KELL ZÁRNI. Feltétlenül javasolt az egészségügy szakember képzésen való részvétele, ahol megtanulja az Implanon applikátor alkalmazását és a beültetés és eltávolítás technikáját, és ahol lehetősége van arra, hogy az implantátum beültetése és eltávolítása előtt segítséget kérjen. További információkat, valamint az implantátum beültetésével és eltávolításával kapcsolatos részletesebb, ingyenes útmutatót a következő elérhetőségen igényelhet: tel.: +36-1-457-8500. Az implantátum beültetése előtt figyelmesen olvassa el az implantátum beültetésére és eltávolítására vonatkozó utasításokat a 4.2.3 pontban, „Hogyan kell az Imp 阅读完整的文件