IMPLANON 68 mg implantátum bőr alá történő alkalmazásra

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

etonogestrel

Dostupno od:

N.V. Organon

ATC koda:

G03AC08

INN (International ime):

etonogestrel

Razred:

TT

Status autorizacije:

Önálló teljes

Datum autorizacije:

2001-06-20

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMPLANON 68 MG IMPLANTÁTUM
etonogesztrel
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Ez a tájékoztató segíthet Önnek eldönteni, hogy alkalmazza-e az
Implanont, és azt megfelelően és
biztonságosan alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra az Implanon alkalmazása
alatt a későbbiekben is szüksége lehet, mert fontos, hogy a
jövőben felmerülő esetleges kérdéseket
is tisztázhassa.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Implanon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Implanon beültetése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Implanont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Implanont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMPLANON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Implanon egy 4 cm hosszú, 2 mm átmérőjű, kis, hajlékony
műanyag pálcika (az implantátum), ami
68 milligram etonogesztrel hatóanyagot tartalmaz, egy applikátorba
betöltve. A pálcika az applikátor
tűjébe van betöltve, ami lehetővé teszi, hogy az orvos
közvetlenül a felkarja bőre alá ültethesse az
implantátumot. Az etonogesztrel egy, a progeszteronhoz hasonló,
mesterségesen előállított női
hormon. Az etonogesztrel folyamatosan, kis mennyiségben szabadul fel,
és jut be a véráramba. Maga a
pálcika etilén vinilacetát kopolimerből készül, és ez egy olyan
műanyag, ami nem oldódik fel a
szerveze

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Implanon 68 mg implantátum bőr alá történő alkalmazásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Implanon egy röntgenárnyékot adó, biológiai úton nem
lebomló, csak progesztagént tartalmazó,
flexibilis implantátum, ami előretöltött, steril, egyszer
használatos applikátorban van.
Egy röntgenárnyékot adó implantátum 68 mg etonogesztrelt
tartalmaz. A felszabadulás sebessége
megközelítőleg napi 60-70 mikrogramm az 5-6. héten, ami az első
év végén körülbelül napi
35-45 mikrogrammra, a második év végén mintegy napi 30-40
mikrogrammra és a harmadik év végén
megközelítőleg napi 25-30 mikrogrammra csökken. Az applikátort
úgy tervezték meg, hogy egy
kézzel kezelhető legyen, és segítse az implantátum megfelelő,
bőr alá történő alkalmazását.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum bőr alá történő alkalmazásra.
Röntgenárnyékot adó, biológiai úton nem lebomló, fehér vagy
tört fehér, puha, flexibilis 4 cm hosszú
és 2 mm széles pálca.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A biztonságosság és hatásosság 18-40 év közötti nők esetében
került megállapításra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ IMPLANON ALKALMAZÁSA ELŐTT A TERHESSÉGET KI KELL ZÁRNI.
Feltétlenül javasolt az egészségügy szakember képzésen való
részvétele, ahol megtanulja az Implanon
applikátor alkalmazását és a beültetés és eltávolítás
technikáját, és ahol lehetősége van arra, hogy az
implantátum beültetése és eltávolítása előtt segítséget
kérjen.
További információkat, valamint az implantátum beültetésével
és eltávolításával kapcsolatos
részletesebb, ingyenes útmutatót a következő elérhetőségen
igényelhet: tel.: [phone].
Az implantátum beültetése előtt figyelmesen olvassa el az
implantátum beültetésére és eltávolítására
vonatkozó utasításokat a 4.2.3 pontban, „Hogyan kell az
Imp