IMODIUM 2 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LOPERAMIDUM

可用日期:

JANSSEN-CILAG S.P.A - ITALIA

ATC代码:

A07DA03

INN（国际名称）:

LOPERAMIDUM

剂量:

2mg

药物剂型:

COMPR. ORODISPERSABILE

处方类型:

OTC

厂商:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

治疗组:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

產品總結:

12758/2019/04 Cutie cu 4 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 24 compr. orodispersabile; 12758/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 18 compr. orodispersabile; 12758/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 12 compr. orodispersabile; 12758/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 6 compr. orodispersabile; 7810/2015/04 Cutie cu 4 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 24 compr. orodispersabile; 7810/2015/03 Cutie cu 3 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 18 compr. orodispersabile; 7810/2015/02 Cutie cu 2 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 12 compr. orodispersabile; 7810/2015/01 Cutie cu 1 blister din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 6 compr. orodispersabile

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12758/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium
3.
Cum să utilizaţi Imodium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imodium 2 mg comprimate orodispersabile face parte din grupul
medicamentelor antidiareice,
antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un antipropulsiv.
În caz de diaree, Imodium 2 mg comprimate orodispersabile face
scaunele mai consistente si mai puţin
frecvente. Puteţi să utilizaţi Imodium 2 mg comprimate
orodispersabile pentru un episod brusc (acut) de
diaree sau diaree de lungă durată (cronică). De asemenea, vi se
poate recomanda Imodium 2 mg comprimate
orodispersabile dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin, pentru
că aceasta poate produce frecvent diaree.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZ

产品特点

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12758/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imodium 2 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 750 micrograme şi
aromă de mentă care conţine cantităţi mici
de sulfiţi.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 8,5 - 10,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imodium este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute
şi cronice. La pacienţii cu ileostomie
poate fi utilizat pentru a reduce numărul şi volumul scaunelor şi
pentru a mări consistenţa acestora.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Diaree acută
Doza iniţială este de 2 comprimate orodispersabile (4 mg) şi 1
comprimat orodispersabil (2 mg) pentru copii,
urmate de 1 comprimat orodispersabil
_ _
(2 mg) după fiecare scaun diareic.
_ _
Diareea cronică
Doza iniţială este de 2 comprimate orodispersabile (4 mg) pe zi
pentru adulţi şi 1 comprimat orodispersabil
(2 mg) pe zi pentru copii.
2
Acestă doză iniţială trebuie ajustată până la obţinerea a 1-2
scaune solide pe zi, rezultat la care se ajunge de
obicei cu o doză zilnică de întreţinere de 1-6 comprimate
orodispersabile
_ _
(2–12 mg).
Doza maximă recomandată pentru diareea acută şi cronică este de 8
comprimate (16 mg) pe zi la adulţi; la
copii, doza trebuie ajustată în funcţie de greutatea corporală (3
comprimate/20 kg), dar care nu trebuie să
depăşească un maxim de 8 comprimate pe zi.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2 – 6 ANI:
Comprimatele orodispersabile nu trebuie utilizate la copii cu vârsta
sub 6 ani.
COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI:
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie