Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
JANSSEN-CILAG S.P.A - ITALIA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
COMPR. ORODISPERSABILE
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
12758/2019/04 Cutie cu 4 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 24 compr. orodispersabile; 12758/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 18 compr. orodispersabile; 12758/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 12 compr. orodispersabile; 12758/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/OPA/Al/OPA/PVC-hârtie/PET/Al x 6 compr. orodispersabile; 7810/2015/04 Cutie cu 4 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 24 compr. orodispersabile; 7810/2015/03 Cutie cu 3 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 18 compr. orodispersabile; 7810/2015/02 Cutie cu 2 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 12 compr. orodispersabile; 7810/2015/01 Cutie cu 1 blister din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC-hârtie/PET/Alu x 6 compr. orodispersabile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12758/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IMODIUM 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4. - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium 3. Cum să utilizaţi Imodium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Imodium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imodium 2 mg comprimate orodispersabile face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un antipropulsiv. În caz de diaree, Imodium 2 mg comprimate orodispersabile face scaunele mai consistente si mai puţin frecvente. Puteţi să utilizaţi Imodium 2 mg comprimate orodispersabile pentru un episod brusc (acut) de diaree sau diaree de lungă durată (cronică). De asemenea, vi se poate recomanda Imodium 2 mg comprimate orodispersabile dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin, pentru că aceasta poate produce frecvent diaree. Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZ Citiți documentul complet
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12758/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imodium 2 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 750 micrograme şi aromă de mentă care conţine cantităţi mici de sulfiţi. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8,5 - 10,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imodium este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute şi cronice. La pacienţii cu ileostomie poate fi utilizat pentru a reduce numărul şi volumul scaunelor şi pentru a mări consistenţa acestora. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani Diaree acută Doza iniţială este de 2 comprimate orodispersabile (4 mg) şi 1 comprimat orodispersabil (2 mg) pentru copii, urmate de 1 comprimat orodispersabil _ _ (2 mg) după fiecare scaun diareic. _ _ Diareea cronică Doza iniţială este de 2 comprimate orodispersabile (4 mg) pe zi pentru adulţi şi 1 comprimat orodispersabil (2 mg) pe zi pentru copii. 2 Acestă doză iniţială trebuie ajustată până la obţinerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se ajunge de obicei cu o doză zilnică de întreţinere de 1-6 comprimate orodispersabile _ _ (2–12 mg). Doza maximă recomandată pentru diareea acută şi cronică este de 8 comprimate (16 mg) pe zi la adulţi; la copii, doza trebuie ajustată în funcţie de greutatea corporală (3 comprimate/20 kg), dar care nu trebuie să depăşească un maxim de 8 comprimate pe zi. COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2 – 6 ANI: Comprimatele orodispersabile nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 6 ani. COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI: Clorhidratul de loperamidă nu trebuie Citiți documentul complet