国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté
Pierre FABRE MEDICAMENT
J07BB02
Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté
15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension
pour une dose de 0,5 ml > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2 - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
vaccin contre la grippe
Immugrip est un vaccin.Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe. IMMUGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles.Lorsqu’une personne reçoit le vaccin IMMUGRIP, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n'avez pas été vacciné durant l'automne, il est encore possible de l’être jusqu'au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu'à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire va
333 855-0 ou 34009 333 855 0 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;
Abrogée le 14/12/2018
1991-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017 Dénomination du médicament IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou pour votre enfant. . · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser IMMUGRIP suspension injectable en seringue préremplie? 3. Comment utiliser IMMUGRIP suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMMUGRIP suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE IMMUGRIP suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Immugrip est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe. IMMUGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles. Lorsqu’une personne reçoit le vaccin IMMUGRIP, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe. La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .................................................................................................................... 15 microgrammes HA** A/Hong Kong /4801/2014 (H3N2) – souche analogue (A/ Hong Kong /4801/2014, NYMC X-263B) ) .................................................................................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 – souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage)...... 15 microgrammes HA** Pour une dose de 0,5 ml. * Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages sains **Hémagglutinine Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’Union Européenne pour la saison 2017-2018. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. IMMUGRIP peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine, des traces de néomycine, de formaldéhyde et d’octoxinol- 9, utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3.). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide légèrement blanchâtre et opalescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la grippe. IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 6 mois. IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie doit être utilisé sur la base des recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes : 0,5 ml. Population pédiatrique Enfants à partir de l’âge de 36 mois : 0,5 ml Enfants âg 阅读完整的文件