IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Dosage:

15 microgrammes d'hémagglutinine

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose de 0,5 ml > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2 - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

vaccin contre la grippe

indications thérapeutiques:

Immugrip est un vaccin.Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe. IMMUGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles.Lorsqu’une personne reçoit le vaccin IMMUGRIP, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n'avez pas été vacciné durant l'automne, il est encore possible de l’être jusqu'au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu'à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire va

Descriptif du produit:

333 855-0 ou 34009 333 855 0 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 14/12/2018

Date de l'autorisation:

1991-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
Dénomination du médicament
IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant receviez ce vaccin car elle contient des informations
importantes pour vous ou pour votre enfant. .
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Ne le donnez pas à d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMMUGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
IMMUGRIP suspension injectable en seringue préremplie?
3. Comment utiliser IMMUGRIP suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMMUGRIP suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IMMUGRIP suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Immugrip est un vaccin.
Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la
grippe. IMMUGRIP doit être utilisé selon les
recommandations officielles.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin IMMUGRIP, le système
immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme)
développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun
des composants du vaccin ne peut causer la grippe.
La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est
causée par différentes souches de virus qui peuvent
changer chaque année. C’est pourquoi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015,
NYMC X-275)
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
A/Hong Kong /4801/2014 (H3N2) – souche analogue (A/ Hong Kong
/4801/2014, NYMC X-263B)
)
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Brisbane/60/2008 – souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type
sauvage)...... 15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml.
* Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
**Hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’Union Européenne
pour la saison 2017-2018.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
IMMUGRIP peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine, des
traces de néomycine, de formaldéhyde et d’octoxinol-
9, utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3.).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
légèrement blanchâtre et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la grippe.
IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie est indiqué
chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 6 mois.
IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie doit être
utilisé sur la base des recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 0,5 ml.
Population pédiatrique
Enfants à partir de l’âge de 36 mois : 0,5 ml
Enfants âg