国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MESILATO DE IMATINIB;
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
L01XE01
IMATINIB MESYLATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
CAJA DE CARTÓN POR 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95
Con receta médica
HETERO LABS LIMITED - INDIA
IMATINIB
Presentación: --Caja de cartón conteniendo 1,2,5,7,10,14,15,20,21,25,28,30,35,40,42,45,49,50,56,60,70,72, 80,90,98,100,200,300,400,450,500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/Alu /OPA plateado y Aluminio. -Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco conteniendo 5, 7,10,15,20, 25, 30, 35, 40, 45,50, 60,70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 450 y 500 tabletas recubiertas con desecante de gel de sílice; con o sin caja de cartón.
VIGENTE
2027-06-13
Página 1 de 15 FT-IMATIB ® 400 -V-01 IMATIB® 400 Imatinib 400 mg Tableta recubierta COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Mesilato de Imatinib equivalente a Imatinib……..………………………………………...400 mg EXCIPIENTES: Celulosa Microcristalina (pH 102), Hipromelosa, Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Opadry 200 Amarillo 200F520009, Agua Purificada. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Imatinib está indicado en el tratamiento de: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea, • pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica, • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia, • pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia, • pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR), • pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα. No se ha determinado el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea. Imatinib está indicado para - el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos. - el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante. - el tratamiento d 阅读完整的文件