国家: 瑞士
语言: 法文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
L04AB04
adalimumabum
Solution injectable en Flacon
Lösung: adalimumabum 40 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, polysorbatum 80, natrii chloridum, trinatrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.
B
Biotechnologika
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de la Maladie de Crohn chez les Enfants
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament a été remis personnellement à votre enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Idacio® Solution injectable en flacons Fresenius Kabi (Schweiz) AG Qu'est-ce que l'Idacio et quand doit-il être utilisé? Idacio est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans le cadre du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l'enfant de 4 à 17 ans, dans le cadre du traitement de la maladie de Crohn chez l'enfant de 6 à 17 ans et dans le cadre du traitement du psoriasis à partir de l'âge de 6 ans. Le principe actif, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain produit par des méthodes biotechnologiques (technologie de l'ADN recombinant). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d'autres protéines spécifiques et s'y lient. L'adalimumab agit en se liant à une protéine spécifique (le facteur de nécrose tumorale ou TNFα) qui est présente en hautes concentrations lors de maladies inflammatoires telles que l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la maladie de Crohn ou le psoriasis. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une affection inflammatoire d'une ou de plusieurs articulations. Le diagnostic est généralement posé chez l'enfant de moins de 16 ans. D'autres médicaments modifiant la maladie tels que le méthotrexate seront éventuellement administrés en premier lieu à votre enfant. Si votre enfant ne répond pas suffisamment à ces médicaments, Idacio lui sera administré pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Le principe actif d'Idacio, l'adalimumab, n'a pas ét 阅读完整的文件
Idacio® Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composition Principes actifs Adalimumab. Excipients Excipients (seringue préremplie): Acide citrique monohydraté, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0,8 ml. Excipients (stylo prérempli): Acide citrique monohydraté, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0,8 ml. Excipients (flacon): Acide citrique monohydraté, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0,8 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable, seringue préremplie: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Solution injectable, stylo prérempli: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Solution injectable, flacon: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Idacio est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et pour le ralentissement de la progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des capacités fonctionnelles du corps chez les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère n'ayant répondu qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond (DMARD). Idacio peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond; l'association d'adalimumab avec la ciclosporine, l'azathioprine et d'autres traitements anti-TNF-α n'a pas été étudiée. Chez les patients chez lesquels une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère est 阅读完整的文件