Ichthoderm

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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19-04-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
19-04-2021
产品信息 产品信息 (INF)
25-07-2023

有效成分:

Natriumbituminosulfonat, hell

可用日期:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC代码:

D05AA01

INN(国际名称):

Sodium Bituminosulphonate, bright

药物剂型:

Creme

组成:

Teil 1 - Creme; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 2 Gramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2017-03-10

资料单张

                                Gebrauchsinformation von Ichthoderm
®
Februar 2021
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHODERM
® 2,0 G/100 G CREME
Wirkstoff:
Natriumbituminosulfonat, hell.
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist ICHTHODERM Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHODERM Creme beachten?
3.
Wie ist ICHTHODERM Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ICHTHODERM Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHODERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ICHTHODERM Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der
Wirkstoff stammt
aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
ICHTHODERM Creme wird angewendet zur Linderung des seborrhoischen
Ekzems der
Kopfhaut (Ekzem der Kopfhaut mit fettiger Schuppung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHODERM CREME BEACHTEN?
ICHTHODERM
Creme
darf
nicht
angewendet
werden,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Gebrauchsinformation von Ichthoderm
®
Februar 2021
Seite 2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHODERM
Creme anwen
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Fachinformation von Ichthoderm
®
Februar 2021
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHODERM
® 2,0 g/100g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Ichthoderm Creme enthalten:
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell 2,00 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält:
150 mg Propylenglycol pro 1 g Creme,
und Butylhydroxytoluol (in Poloxamer 407 enthalten) ca. 0,01 mg pro 1
g Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Beige-gelbliche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ichthoderm Creme wird auf die feuchte Kopfhaut aufgetragen, leicht
einmassiert und
nach einer Einwirkungszeit von mindestens 2 bis 3 Minuten mit warmem
Wasser ausge-
spült.
Anschließend
wird
die
Behandlung
wiederholt,
wobei
die
Einwirkungszeit
mindestens 5 Minuten betragen soll. Bei Bedarf kann die
Einwirkungszeit auch auf
mehrere Stunden ausgedehnt werden. Es ist auch ein Einwirken über
Nacht nach
einmaligem Auftragen der Creme möglich. Die Häufigkeit der Anwendung
richtet sich
nach
dem
Krankheitsbild
und
dem Wiederauftreten
von
Schuppen
und
Juckreiz.
Während der ersten beiden Wochen wird Ichthoderm Creme mehrmals
wöchentlich_ _
angewendet, mit fortschreitendem Rückgang der Erkrankung genügt
zumeist eine
einmalige wöchentliche Anwendung. Die Anwendungsdauer richtet sich
nach dem
Behandlungserfolg.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, sulfonierte Schieferöle
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Fachinformation von Ichthoderm
®
Februar 2021
Seite 2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht direkt im Auge anwenden. Falls es doch zu einem Augenkontakt
kommt, mit
Wasser spülen, gegebenenfalls symptomatisch behandeln.
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Das in diesem Arznei
                                
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