Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumbituminosulfonat, hell
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D05AA01
Sodium Bituminosulphonate, bright
Creme
Teil 1 - Creme; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 2 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2017-03-10
Gebrauchsinformation von Ichthoderm ® Februar 2021 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ICHTHODERM ® 2,0 G/100 G CREME Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist ICHTHODERM Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHODERM Creme beachten? 3. Wie ist ICHTHODERM Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ICHTHODERM Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ICHTHODERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ICHTHODERM Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. ICHTHODERM Creme wird angewendet zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut (Ekzem der Kopfhaut mit fettiger Schuppung). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHODERM CREME BEACHTEN? ICHTHODERM Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Gebrauchsinformation von Ichthoderm ® Februar 2021 Seite 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHODERM Creme anwen Aqra d-dokument sħiħ
Fachinformation von Ichthoderm ® Februar 2021 Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ICHTHODERM ® 2,0 g/100g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Ichthoderm Creme enthalten: Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell 2,00 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält: 150 mg Propylenglycol pro 1 g Creme, und Butylhydroxytoluol (in Poloxamer 407 enthalten) ca. 0,01 mg pro 1 g Creme Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Beige-gelbliche Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ichthoderm Creme wird auf die feuchte Kopfhaut aufgetragen, leicht einmassiert und nach einer Einwirkungszeit von mindestens 2 bis 3 Minuten mit warmem Wasser ausge- spült. Anschließend wird die Behandlung wiederholt, wobei die Einwirkungszeit mindestens 5 Minuten betragen soll. Bei Bedarf kann die Einwirkungszeit auch auf mehrere Stunden ausgedehnt werden. Es ist auch ein Einwirken über Nacht nach einmaligem Auftragen der Creme möglich. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem Wiederauftreten von Schuppen und Juckreiz. Während der ersten beiden Wochen wird Ichthoderm Creme mehrmals wöchentlich_ _ angewendet, mit fortschreitendem Rückgang der Erkrankung genügt zumeist eine einmalige wöchentliche Anwendung. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, sulfonierte Schieferöle oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fachinformation von Ichthoderm ® Februar 2021 Seite 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht direkt im Auge anwenden. Falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, gegebenenfalls symptomatisch behandeln. Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Das in diesem Arznei Aqra d-dokument sħiħ