国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: svaki ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
bez recepta
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaBerlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaLaboratorios Alcalá Farma S.L., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska
Pakiranje: 100 ml suspenzije u boci, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-693111960-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-04-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibustar za djecu 20 mg/ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibustar za djecu 20 mg/ml 3. Kako uzimati Ibustar za djecu 20 mg/ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibustar za djecu 20 mg/ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI Ibustar za djecu 20 mg/ml je protuupalni lijek i lijek protiv bolova (nesteroidni protuupalni lijek, NSAIL) sa svojstvima snižavanja temperature (antipiretičkim). Ibustar za djecu 20 mg/ml koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje: - vrućice - blage do umjerene boli. Ibustar za djecu 20 mg/ml namijenjen je za primjenu u djece od 5 kg tjelesne težine (6 mjeseci) do 29 kg tjelesne težine (9 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML NEMOJTE DAVATI IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML - ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako je Vaše dijete ranije imalo otežano disanje, astmu, otok sluznice nosa, kožne reakcije (npr. crvenilo, otok, koprivnjaču i dr.) nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova - ako Vaše dijete ima nerazjašnjene poremećaje stvaranja krvn 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 ml oralne suspenzije sadrži 500 mg tekućeg maltitola (E 965), 3,8 mg natrija, 1 mg natrijeva benzoata (E 211) i 0,0002 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko liječenje - vrućice - blage do umjerene boli Ibustar za djecu 20 mg/ml je indiciran u djece tjelesne težine od 5 kg (6 mjeseci) do 29 kg (9 godina). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenima u tablici u nastavku. Ibustar za djecu 20 mg/ml dozira se u skladu s tjelesnom težinom ili dobi, a u pravilu se daje 7-10 mg/kg tjelesne težine u jednoj dozi, do ukupne dnevne doze od najviše 30 mg/kg tjelesne težine. Odgovarajući razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju simptomatologije i maksimalne dnevne doze, no ne smije biti manji od 6 sati. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Za oralnu primjenu. Samo za kratkotrajnu primjenu. Ako je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana ili se simptomi pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika. H A L M E D 19 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 TJELESNA TEŽINA (DOB) POJEDINAČNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA 5 kg - 6 kg (dojenčad 6 – 8 mjeseci) 50 mg ibuprofena 150 mg ibuprofena na dan 7 kg - 9 kg (dojenčad 9 – 12 mjeseci) 50 mg ibuprofena 200 mg ibuprofena na dan 10 kg – 15 kg (dojenčad /djeca 1 – 3 godine) 100 mg ibuprofena 300 mg ibuprofena na dan 16 kg – 20 kg (djeca 4 – 6 godina) 150 mg ibuprofena 450 mg ibuprofena na dan 21 kg – 29 kg (djeca 7 – 9 godina) 200 mg ibuprofena 600 mg ibuprofena na dan Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simp 阅读完整的文件