Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

ibuprofen

Disponibbli minn:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

ibuprofen

Dożaġġ:

20 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

oralna suspenzija

Kompożizzjoni:

Urbroj: svaki ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Tip ta 'preskrizzjoni:

bez recepta

Manifatturat minn:

Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaBerlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaLaboratorios Alcalá Farma S.L., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 100 ml suspenzije u boci, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-693111960-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-18

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibustar za djecu 20 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibustar za djecu 20
mg/ml
3.
Kako uzimati Ibustar za djecu 20 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibustar za djecu 20 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibustar za djecu 20 mg/ml je protuupalni lijek i lijek protiv bolova
(nesteroidni protuupalni lijek, NSAIL) sa
svojstvima snižavanja temperature (antipiretičkim).
Ibustar za djecu 20 mg/ml koristi se za kratkotrajno simptomatsko
liječenje:
-
vrućice
-
blage do umjerene boli.
Ibustar za djecu 20 mg/ml namijenjen je za primjenu u djece od 5 kg
tjelesne težine (6 mjeseci) do 29 kg
tjelesne težine (9 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUSTAR ZA DJECU 20
MG/ML
NEMOJTE DAVATI IBUSTAR ZA DJECU 20 MG/ML
-
ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako je Vaše dijete ranije imalo otežano disanje, astmu, otok
sluznice nosa, kožne reakcije (npr.
crvenilo, otok, koprivnjaču i dr.) nakon uzimanja acetilsalicilatne
kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova
-
ako Vaše dijete ima nerazjašnjene poremećaje stvaranja krvn

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 ml oralne suspenzije sadrži 500 mg tekućeg maltitola (E 965), 3,8
mg natrija, 1 mg natrijeva
benzoata (E 211) i 0,0002 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje
-
vrućice
-
blage do umjerene boli
Ibustar za djecu 20 mg/ml je indiciran u djece tjelesne težine od 5
kg (6 mjeseci) do 29 kg (9 godina).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenima u tablici u
nastavku. Ibustar za djecu 20
mg/ml dozira se u skladu s tjelesnom težinom ili dobi, a u pravilu se
daje 7-10 mg/kg tjelesne težine u
jednoj dozi, do ukupne dnevne doze od najviše 30 mg/kg tjelesne
težine.
Odgovarajući razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju
simptomatologije i maksimalne dnevne
doze, no ne smije biti manji od 6 sati. Preporučena doza ne smije se
prekoračiti.
Za oralnu primjenu.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ako je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana ili se simptomi pogoršaju,
potrebno je potražiti savjet
liječnika.
H A L M E D
19 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
TJELESNA TEŽINA
(DOB)
POJEDINAČNA
DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
5 kg - 6 kg
(dojenčad 6 – 8 mjeseci)
50 mg ibuprofena
150 mg ibuprofena na dan
7 kg - 9 kg
(dojenčad 9 – 12 mjeseci)
50 mg ibuprofena
200 mg ibuprofena na dan
10 kg – 15 kg
(dojenčad /djeca 1 – 3 godine)
100 mg ibuprofena
300 mg ibuprofena na dan
16 kg – 20 kg
(djeca 4 – 6 godina)
150 mg ibuprofena
450 mg ibuprofena na dan
21 kg – 29 kg
(djeca 7 – 9 godina)
200 mg ibuprofena
600 mg ibuprofena na dan
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simp