国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
E-PHARMA TRENTO S.P.A. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
GRANULE PT. SOL. ORALA
OTC
SKILLPHARMA S.R.L. - ITALIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14708/2022/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hârtie/PE/Al/Surlyn a câte 3 g granule pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14708/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile la adolescenți, sau la adulți după 4 zile în caz de durere sau 3 zile în caz de febră. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen Skillpharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Skillpharma 3. Cum să luați Ibuprofen Skillpharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Skillpharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN SKILLPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Skillpharma, aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează prin modificarea modului în care corpul răspunde la durere și la inflamație. Ibuprofen Skillpharma se utilizează la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani): • pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate de diferite origini, cum ar fi dureri de cap, dureri osoase și articulare (osteoarticulare), dureri musculare, dureri asociate cu răceală și gripă, dureri dentare, dureri ale nervi 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14708/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Skillpharma 400 mg granule pentru soluţie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare plic unidoză conține 512 mg ibuprofen sodic dihidrat echivalent cu 400 mg de ibuprofen. Excipienți cu efect cunoscut: 2148 mg zaharoză, 88 mg potasiu, 45 mg sodiu, 20 mg aspartam (E 951) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluție orală. Granule de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ibuprofen Skillpharma este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate de diferite origini, cum ar fi cefalee, dureri osteoarticulare și musculare, afecțiuni dureroase asociate cu răceală sau gripă, dureri dentare, nevralgie, dismenoree. Tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4). _Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) _ Doza unică recomandată este de 400 mg (1 plic) după cum este necesar de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă recomandată (1200 mg – 3 plicuri) nu trebuie depășită în decurs de 24 de ore. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 până la 6 ore. Adulții trebuie să consulte un medic dacă simptomele se agravează sau dacă medicamentul este necesar mai mult de 3 zile în caz de febră sau mai mult de 4 zile în caz de durere. La adolescenții cu vârsta peste 12 ani, trebuie consultat un medic dacă simptomele se agravează sau dacă acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile _ _ _Vârstnici_ AINS trebuie utilizate cu precau 阅读完整的文件