IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

IBUPROFENUM

Prieinama:

E-PHARMA TRENTO S.P.A. - ITALIA

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IBUPROFENUM

Dozė:

400mg

Vaisto forma:

GRANULE PT. SOL. ORALA

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

SKILLPHARMA S.R.L. - ITALIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produkto santrauka:

14708/2022/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hârtie/PE/Al/Surlyn a câte 3 g granule pt. sol. orala

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14708/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest
prospect sau cum v-a prescris medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău după 3 zile
la adolescenți, sau la adulți după 4 zile în caz de durere sau 3
zile în caz de febră.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprofen Skillpharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Skillpharma
3.
Cum să luați Ibuprofen Skillpharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Skillpharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN SKILLPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Skillpharma, aparține unui grup de medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează prin modificarea
modului în care corpul
răspunde la durere și la inflamație.
Ibuprofen Skillpharma se utilizează la adulți și adolescenți cu o
greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta
mai mare de 12 ani):
•
pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate
de diferite origini, cum ar fi
dureri de cap, dureri osoase și articulare (osteoarticulare), dureri
musculare, dureri asociate cu
răceală și gripă, dureri dentare, dureri ale nervi

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14708/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Skillpharma 400 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare plic unidoză conține 512 mg ibuprofen sodic dihidrat
echivalent cu 400 mg
de ibuprofen.
Excipienți cu efect cunoscut: 2148 mg zaharoză, 88 mg potasiu, 45 mg
sodiu, 20 mg aspartam (E 951)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală.
Granule de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibuprofen Skillpharma este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste)
Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate de
diferite origini, cum ar fi cefalee, dureri
osteoarticulare și musculare, afecțiuni dureroase asociate cu
răceală sau gripă, dureri dentare, nevralgie,
dismenoree.
Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai
scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste) _
Doza unică recomandată este de 400 mg (1 plic) după cum este
necesar de 2-3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată (1200 mg – 3 plicuri) nu trebuie
depășită în decurs de 24 de ore.
Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 până la 6
ore.
Adulții trebuie să consulte un medic dacă simptomele se agravează
sau dacă medicamentul este necesar mai
mult de 3 zile în caz de febră sau mai mult de 4 zile în caz de
durere.
La adolescenții cu vârsta peste 12 ani, trebuie consultat un medic
dacă simptomele se agravează sau dacă acest
medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile
_ _
_Vârstnici_
AINS trebuie utilizate cu precau