国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
ibandroonhape
Actavis Group Ptc ehf.
M05BA06
ibandroonhape
150mg 3TK; 150mg 1TK; 150mg 30TK; 150mg 7TK; 150mg 21TK; 150mg 14TK; 150mg 10TK; 150mg 20TK; 150mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ibandronic acid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 150 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 150 mg võtmist 3. Kuidas Ibandronic acid Actavis 150 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibandronic acid Actavis 150 mg säilitada 6. Pakendis sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 150 mg ja milleks seda kasutatakse Ibandronic acid Actavis 150 mg kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. See sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Ibandronic acid Actavis 150 mg ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad ei märka ega tunne erinevust. Ibandronic acid Actavis 150 mg võib aidata vähendada luumurdude (fraktuuride) tekkeriski. Tõestatud on lülisambamurdude esinemise vähenemine, kuid mitte reieluu proksimaalse osa murdude vähenemine. Ibandronic acid Actavis 150 mg määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust. Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral. Lu 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic acid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina). INN. Acidum ibandronicum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 163 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, pikkus 14 mm ja ühel küljel on märgistus “I9BE” ning teisel küljel “150”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1). Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi efektiivsus reieluukaela murdude vähendamisel ei ole tõendatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus. Tablett tuleb eelistatult võtta iga kuu samal päeval. Ibandroonhapet tuleb võtta hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) ja üks tund enne päeva esimest söögi- või joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või enne teiste suukaudsete ravimite või toidulisandite (sh kaltsium) võtmist. Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid ühe ibandroonhappe 150 mg tableti järgmisel hommikul pärast seda, kui tablett on meenunud, juhul kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval. Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul, peavad patsiendid ootama selle ajani ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi järgi. Samal nädalal ei tohi patsient võtta kahte tabletti. Kui igapäevatoidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasuta 阅读完整的文件