IBANDRONIC ACID ACTAVIS 150MG õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

ibandroonhape

Dostupno od:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC koda:

M05BA06

INN (International ime):

ibandroonhape

Doziranje:

150mg 3TK; 150mg 1TK; 150mg 30TK; 150mg 7TK; 150mg 21TK; 150mg 14TK; 150mg 10TK; 150mg 20TK; 150mg 28TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ibandronic acid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 150 mg ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 150 mg võtmist
3.
Kuidas Ibandronic acid Actavis 150 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibandronic acid Actavis 150 mg säilitada
6.
Pakendis sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 150 mg ja milleks seda
kasutatakse
Ibandronic acid Actavis 150 mg kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse bisfosfonaatideks. See
sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Ibandronic acid Actavis 150 mg
ravib luukoe kaotust, peatades
luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda
kasutavatel naistel, isegi kui nad ei
märka ega tunne erinevust. Ibandronic acid Actavis 150 mg võib
aidata vähendada luumurdude
(fraktuuride) tekkeriski. Tõestatud on lülisambamurdude esinemise
vähenemine, kuid mitte reieluu
proksimaalse osa murdude vähenemine.
Ibandronic acid Actavis 150 mg määrab arst teile menopausijärgse
osteoporoosi raviks, sest teil
on suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse
luude hõrenemist ja
nõrgenemist, mis on tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi.
Menopausis ei tooda naiste
munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab
säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Lu

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(naatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 163 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, pikkus 14 mm ja ühel küljel
on märgistus “I9BE” ning teisel küljel “150”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik
5.1).
Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi
efektiivsus reieluukaela murdude
vähendamisel ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Ibandroonhapet tuleb võtta hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi
söömata) ja üks tund enne päeva
esimest söögi- või joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või enne
teiste suukaudsete ravimite või
toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe ibandroonhappe 150 mg
tableti järgmisel hommikul pärast seda, kui tablett on meenunud,
juhul kui järgmise ettenähtud annuse
võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad
patsiendid jätkama annuse manustamist
üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Samal nädalal ei tohi patsient võtta kahte tabletti.
Kui igapäevatoidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasuta