IBALGIN PLUS 400MG/100MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1593 IBUPROFEN; 223 KOFEIN

可用日期:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC代码:

M01AE51

INN（国际名称）:

1593 IBUPROFEN; 223 KOFEIN

剂量:

400MG/100MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

IBUPROFEN, KOMBINACE

產品總結:

Kód SÚKL: 0254180 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254182 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254178 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254183 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254179 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254177 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254181 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228515 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228521 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228518 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228517 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228519 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228516 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2020-03-31

资料单张

1
Sp.zn. sukls229974/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN PLUS 400 MG/100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum/coffeinum
PRO POUŽITÍ U DOSPĚLÝCH
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
Plus užívat
3.
Jak se přípravek Ibalgin Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IBALGIN PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibalgin Plus obsahuje dvě léčivé látky: ibuprofen a kofein.
Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID).
NSAID účinkují tak, že poskytují úlevu změnou reakce těla na
bolest.
Kofein patří do skupiny léků označovaných jako stimulancia.
Ibalgin Plus se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě
akutní středně silné bolesti, jako je bolest zubů
nebo bolest hlavy.
Ibalgin Plus je indikován pouze u dospělých.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE P

产品特点

1
Sp.zn.sukls229974/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg a coffeinum 100
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, podlouhlé, potahované tablety o velikosti 17,8 mm x 8,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Ibalgin Plus je indikován u dospělých ke krátkodobé
symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, jako
je bolest zubů nebo bolest hlavy (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U akutní středně silné bolesti se doporučuje jednorázové
podání 400 mg ibuprofenu a 100 mg kofeinu.
Dávka může být opakována po 6 až 8 hodinách, nesmí však být
překročena maximální denní dávka 1 200 mg
ibuprofenu a 300 mg kofeinu. Délka léčby by neměla přesáhnout 3
dny.
Ibalgin Plus se nedoporučuje podávat u mírně bolestivých stavů
nebo pokud léčba trvá déle než 3 dny. Má
být zvážena léčba jednou léčivou látkou s použitím
nejnižší účinné dávky, např. ibuprofen 200 mg.
Pouze ke krátkodobému použití.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz
bod 4.4).
Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali Ibalgin
Plus s jídlem.
2
Zvláštní populace
_ _
_Starší _
_pacienti _
U starších pacientů nebyly provedeny žádné klinické studie, a
proto nelze poskytnout žádná zvláštní
doporučení týkající se dávky. Vzhledem ke zvýšenému riziku
výskytu nežádoucích účinků u nesteroidních
protizánětlivých léčiv (NSAID) a/nebo kofeinu (viz bod 4.4) se
doporučuje zvýšená opatrnost.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není nutná žádná úprava dávky, je však třeba
dodržovat zvýšenou opatrnost (viz bod 4.4.). (Pacienti se
závažnou