Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN; 223 KOFEIN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
M01AE51
1593 IBUPROFEN; 223 KOFEIN
400MG/100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0254180 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254182 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254178 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254183 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254179 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254177 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254181 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228515 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228521 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228518 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228517 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228519 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228516 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-03-31
1 Sp.zn. sukls229974/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBALGIN PLUS 400 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum/coffeinum PRO POUŽITÍ U DOSPĚLÝCH PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibalgin Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin Plus užívat 3. Jak se přípravek Ibalgin Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibalgin Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibalgin Plus obsahuje dvě léčivé látky: ibuprofen a kofein. Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). NSAID účinkují tak, že poskytují úlevu změnou reakce těla na bolest. Kofein patří do skupiny léků označovaných jako stimulancia. Ibalgin Plus se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, jako je bolest zubů nebo bolest hlavy. Ibalgin Plus je indikován pouze u dospělých. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE P Read the complete document
1 Sp.zn.sukls229974/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg a coffeinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, podlouhlé, potahované tablety o velikosti 17,8 mm x 8,6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Ibalgin Plus je indikován u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, jako je bolest zubů nebo bolest hlavy (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování U akutní středně silné bolesti se doporučuje jednorázové podání 400 mg ibuprofenu a 100 mg kofeinu. Dávka může být opakována po 6 až 8 hodinách, nesmí však být překročena maximální denní dávka 1 200 mg ibuprofenu a 300 mg kofeinu. Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny. Ibalgin Plus se nedoporučuje podávat u mírně bolestivých stavů nebo pokud léčba trvá déle než 3 dny. Má být zvážena léčba jednou léčivou látkou s použitím nejnižší účinné dávky, např. ibuprofen 200 mg. Pouze ke krátkodobému použití. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali Ibalgin Plus s jídlem. 2 Zvláštní populace _ _ _Starší _ _pacienti _ U starších pacientů nebyly provedeny žádné klinické studie, a proto nelze poskytnout žádná zvláštní doporučení týkající se dávky. Vzhledem ke zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků u nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a/nebo kofeinu (viz bod 4.4) se doporučuje zvýšená opatrnost. _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky, je však třeba dodržovat zvýšenou opatrnost (viz bod 4.4.). (Pacienti se závažnou Read the complete document