国家: 突尼斯
语言: 法文
来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FENOFIBRATE
GALPHARMA
FENOFIBRATE
160 mg
Comprime enrobe secable
B/30
C
AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
HYPOLIP est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: " Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. " Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. " Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
Classement VEIC: Essentiel
2013-05-20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Hypolip 160mg comprimé pelliculé B/30. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (POUR UN COMPRIMÉ) Fénofibrate ..................................................................................................................160mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypolip est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants : • Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL- cholestérol. • Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. • Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement doit être poursuivi. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides. Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. POSOLOGIE Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160 mg de fénofibrate par jour. · Les patients recevant une gélule d’Hypolip 200 mg micronisé peuvent changer pour un comprimé d’Hypolip 160 mg, comprimé pelliculé sans ajustement posologique. · Populations particulières : · _Sujets âgés :_ · Chez les sujets âgés sans insuffisance rénale, la dose usuelle pour adulte est recommandée. · _Insuffisance rénale :_ · Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants rénaux. Chez le patient atteint d’une insuff 阅读完整的文件