HYPOLIP 160 mg Comprime enrobe secable

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

FENOFIBRATE

Disponible des:

GALPHARMA

Designació comuna internacional (DCI):

FENOFIBRATE

Dosis:

160 mg

formulario farmacéutico:

Comprime enrobe secable

Unidades en paquete:

B/30

clase:

C

Grupo terapéutico:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Área terapéutica:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indicaciones terapéuticas:

HYPOLIP est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: " Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. " Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. " Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Data d'autorització:

2013-05-20

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hypolip 160mg comprimé pelliculé B/30.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (POUR UN COMPRIMÉ)
Fénofibrate
..................................................................................................................160mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypolip est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
•
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-
cholestérol.
•
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
•
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à
une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL
ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment
diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes
doivent être envisagées.
POSOLOGIE
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160
mg de fénofibrate par jour.
· Les patients recevant une gélule d’Hypolip 200 mg micronisé
peuvent changer pour un
comprimé d’Hypolip 160 mg, comprimé pelliculé sans ajustement
posologique.
· Populations particulières :
·
_Sujets âgés :_
· Chez les sujets âgés sans insuffisance rénale, la dose usuelle
pour adulte est recommandée.
·
_Insuffisance rénale :_
· Une diminution de la posologie est recommandée chez les
insuffisants rénaux. Chez le
patient atteint d’une insuff