国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB
LILLY S.A.
A10AB01
INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB
100 UI/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB 100 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Insulina (humana)
HUMULINA REGULAR 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado
Autorizado
2016-07-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HUMULINA REGULAR 100 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL (Insulina humana) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Humulina Regular y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina Regular 3. Cómo usar Humulina Regular 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Humulina Regular 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HUMULINA REGULAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Humulina Regular contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre). Humulina Regular se utiliza para el control de la glucosa a largo plazo. Humulina Regular es un preparado de insulina de acción rápida. Su médico le puede decir que utilice Humulina Regular junto con una insulina de acción más lenta. Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina tiene un color y símbolo diferentes en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas fácilmente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA REGULAR NO USE HUMULINA REGULAR: - SI PIENSA QUE ESTÁ COMENZANDO A TENER HIPOGLUCEMIA (AZÚCAR BAJO EN SANGRE). Más adelante en este prospect 阅读完整的文件
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _ E.coli_ por tecnología del ADN recombinante). Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina soluble. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en vial. Humulina Regular es una solución acuosa, estéril, transparente e incolora de insulina humana. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina para el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente. _ _ _Población pediátrica _ No se dispone de datos. Forma de administración Humulina Regular debe ser administrada por inyección subcutánea y puede, aunque no es recomendable, ser administrada por inyección intramuscular. También puede ser administrada por vía intravenosa. La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen. La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8). 2 de 8 Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de Humulina para tener la seguridad de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de insulina, no debe realizarse masaje en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección correctas. Se puede administrar Humulina NPH, en combinación con Humulina Regular (ver Instrucciones de uso y manipulación, para mezcla de insulinas). En cada envase se incluye un prospecto de información para el paciente con instruccio 阅读完整的文件