HUMULINA REGULAR 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB

제공처:

LILLY S.A.

ATC 코드:

A10AB01

INN (International Name):

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB

복용량:

100 UI/ml inyectable 10 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB 100 UI

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Insulina (humana)

제품 요약:

HUMULINA REGULAR 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2016-07-13

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA REGULAR 100 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
(Insulina humana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Humulina Regular y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina Regular
3. Cómo usar Humulina Regular
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina Regular
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA REGULAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina Regular contiene como principio activo insulina humana, que
se utiliza para tratar la diabetes.
Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para
controlar su nivel de glucosa en la sangre
(azúcar en sangre). Humulina Regular se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Humulina
Regular es un preparado de insulina de acción rápida.
Su médico le puede decir que utilice Humulina Regular junto con una
insulina de acción más lenta. Cada
insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No
cambie su insulina a no ser que su
médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo
de insulina tiene un color y símbolo
diferentes en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas
fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA REGULAR
NO USE HUMULINA REGULAR:
-
SI PIENSA QUE ESTÁ COMENZANDO A TENER HIPOGLUCEMIA (AZÚCAR BAJO EN
SANGRE). Más adelante en este
prospect

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _
E.coli_ por tecnología del ADN
recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina soluble.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en vial.
Humulina Regular es una solución acuosa, estéril, transparente e
incolora de insulina humana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Humulina Regular debe ser administrada por inyección subcutánea y
puede, aunque no es recomendable,
ser administrada por inyección intramuscular. También puede ser
administrada por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el
riesgo de lipodistrofia y amiloidosis
cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8).
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Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
Se puede administrar Humulina NPH, en combinación con Humulina
Regular (ver Instrucciones de uso y
manipulación, para mezcla de insulinas).
En cada envase se incluye un prospecto de información para el
paciente con instruccio