国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insulin (human)
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AB01
insulin (human)
Normal
insülin (insan)
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI HUMULIN R 100 IU/ML ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON CILT ALTINA UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE_: İnsan insülini. Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 ünite çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 10 ml çözelti içerir. İnsan insülini laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia coli kullanılarak üretilmiş bir proteindir. Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır. • _YARDIMCI MADDELER_: Metakrezol (1 ml’de 2,5 mg), gliserol, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMULIN R_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMULIN R’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMULIN R_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMULIN R’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. HUMULIN R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir. HUMULIN R kutusunda 10 ml’lik 1 adet çözelti içeren flakon bulunur. HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanı 阅读完整的文件
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Humulin R 100 IU/ml çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml 100 ünite insan insülini içerir. İnsan insülini, rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia coli kullanılarak üretilmiş bir proteindir. 1 flakon 1000 IU çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 10 ml çözelti içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 2,5 mg metakrezol bulunur. Her ml’de pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit bulunur. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. HUMULIN R, insan insülininin steril, berrak, renksiz, sulu çözeltisidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Normal glukoz seviyesinin korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HUMULIN R yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: HUMULIN R subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır, fakat önerilmemesine rağmen, intramusküler enjeksiyon şeklinde de uygulanabilir. Bu formülasyon intravenöz olarak da uygulanabilir. 2/10 Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) enjeksiyon yapılan bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır. HUMULIN R enjeksiyonları sırasında bir kan damarına girilmediğinden emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılmamalıdır. Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir. Humulin R (regüler insülin), Humulin N (izofan insülin) ile karıştırılabilir (bkz. Dozun hazırlanması/ İnsülinlerin karıştırılması). Kullanım ile ilgili talimatlar Uygun bir enjektör (100 IU/ml iş 阅读完整的文件