HUMULIN R 100 IU/ML ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

insulin (human)

Fáanlegur frá:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

A10AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin (human)

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

insülin (insan)

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/10
KULLANMA TALİMATI
HUMULIN
 R 100 IU/ML ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
CILT ALTINA UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE_:
İnsan insülini.
Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir flakon
1000 ünite çözünebilir insüline
eşdeğer miktarda 10 ml çözelti içerir.
İnsan
insülini
laboratuvar
ortamında
rekombinant
DNA
teknolojisi
ile
Eschericia
coli
kullanılarak üretilmiş bir proteindir. Pankreas tarafından
yapılan doğal hormon ile aynı yapıya
sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Metakrezol (1 ml’de 2,5 mg), gliserol, enjeksiyonluk su, asit-baz
dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit
kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMULIN R_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMULIN R’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMULIN R_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMULIN R’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
HUMULIN R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir.
HUMULIN R kutusunda 10 ml’lik 1 adet çözelti içeren flakon
bulunur.
HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi
etmek için kullanılan insan
insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanı

Vara einkenni

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Humulin

R 100 IU/ml çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml 100 ünite insan insülini içerir. İnsan insülini,
rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia
coli kullanılarak üretilmiş bir proteindir.
1 flakon 1000 IU çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 10 ml
çözelti içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 2,5 mg metakrezol bulunur.
Her ml’de pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit
bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
HUMULIN R, insan insülininin steril, berrak, renksiz, sulu
çözeltisidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Normal
glukoz
seviyesinin
korunması
için
insüline
gereksinim
duyan
diabetes
mellituslu
hastaların tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMULIN R yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMULIN R subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır, fakat
önerilmemesine rağmen,
intramusküler
enjeksiyon
şeklinde
de
uygulanabilir.
Bu
formülasyon
intravenöz
olarak
da
uygulanabilir.
2/10
Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon yapılan bölgeler
değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMULIN R enjeksiyonları sırasında bir kan damarına
girilmediğinden emin olunmalıdır.
Uygulamadan
sonra
enjeksiyon
yerine
masaj
yapılmamalıdır.
Hastalar
uygun
enjeksiyon
tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir.
Humulin
R
(regüler
insülin),
Humulin
N
(izofan
insülin)
ile
karıştırılabilir
(bkz.
Dozun
hazırlanması/ İnsülinlerin karıştırılması).
Kullanım ile ilgili talimatlar
Uygun bir enjektör (100 IU/ml iş