HUMATROPE Liquide

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

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产品特点 产品特点 (SPC)
19-06-2020

有效成分:

Diluant; Somatropine

可用日期:

ELI LILLY CANADA INC

ATC代码:

H01AC01

INN(国际名称):

SOMATROPIN

剂量:

3.15ML; 6MG

药物剂型:

Liquide

组成:

Diluant 3.15ML; Somatropine 6MG

给药途径:

Intramusculaire

每包单位数:

3.5 ML

处方类型:

Prescription

治疗领域:

PITUITARY

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0231839004; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

1999-03-04

产品特点

                                _Monographie d’HUMATROPE _
_Page 1 de 61 _
MONOGRAPHIE
Pr
HUMATROPE
®
(somatotrophine pour injection)
Hormone de croissance humaine biosynthétique
issue d’ADN recombiné
Fiole de 5 mg
Cartouches de 6, 12 et 24 mg
Poudre lyophilisée stérile
et diluant
Norme Lilly
Stimulant de la croissance
©
ELI LILLY CANADA INC.
C.P. 73, Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
19 décembre 1997
Date de révision :
19 juin 2020
N
o
de contrôle : 236487
_Monographie d’HUMATROPE _
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32

                                
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