国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROMOMICINA
PFIZER S.L.
A07AA06
PAROMOMICINE
250 mg
CÁPSULA DURA
PAROMOMICINA 250 mg
VÍA ORAL
8 cápsulas;
con receta
Paromomicina
HUMATIN CAPSULAS, 8 cápsulas - 370323004 - 375882002 - 26801000140108; HUMATIN CAPSULAS, 8 cápsulas Autorizado 19/07/2012 Comercializado
Autorizado
1961-10-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HUMATIN 250 MG CÁPSULAS DURAS _ _ paramomicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Humatin 250 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Humatin 250 mg cápsulas duras 3. Cómo tomar Humatin 250 mg cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humatin 250 mg cápsulas duras 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HUMATIN 250 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Humatin 250 mg cápsulas duras contiene paramomicina que pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos aminoglucósidos. Se usa en el tratamiento de infecciones intestinales y en el coma hepático. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Humatin 250 mg cápsulas duras (paromomicina) está indicado en niños y adultos en el tratamiento de: - Amebiasis intestinal aguda y crónica no invasiva. Además, está indicado en adultos para: - Coad 阅读完整的文件
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Humatin 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 375,10 mg de paromomicina sulfato equivalentes a 250 mg de paromomicina base. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula con tapa marrón y cuerpo amarillo, conteniendo un polvo de color blanco a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Humatin cápsulas duras está indicado en niños y adultos para: Tratamiento de la amebiasis intestinal aguda y crónica no invasiva. Humatín cápsulas duras está indicado en adultos para: Tratamiento y profilaxis de la encefalopatía portosistémica. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología INDICACIÓN PAUTA POSOLÓGICA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO Amebiasis intestinal no invasiva 25 – 35 mg/kg/día, divididos en 3 dosis Durante 5 días Encefalopatía portosistémica 4 g/día, divididos en 2-4 dosis Durante 5 a 6 días _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática _ Por lo general, no es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. _Pacientes con insuficiencia renal _ 2 de 8 La paromomicina que se absorbe en el torrente sanguíneo se elimina principalmente a través de los riñones (filtración glomerular). Por tanto, la paromomicina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4). _Niños y adolescentes _ Amebiasis intestinal no invasiva: la dosis total diaria es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal (dividida en 3 dosis) durante 5 días. El uso de cápsulas enteras puede no ser adecuado para proporcionar las dosis exactas de mg/kg necesarias para el tratamiento de niños. Forma de administración Humatin 250 mg cápsulas duras se administra por vía oral, preferentemente junto con las comidas. Las cápsulas de sulfato de paromomicina solo deben usarse en adul 阅读完整的文件