HUMATIN 250 MG CAPSULAS DURAS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PAROMOMICINA

Dostupno od:

PFIZER S.L.

ATC koda:

A07AA06

INN (International ime):

PAROMOMICINE

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

PAROMOMICINA 250 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

8 cápsulas;

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Paromomicina

Proizvod sažetak:

HUMATIN CAPSULAS, 8 cápsulas - 370323004 - 375882002 - 26801000140108; HUMATIN CAPSULAS, 8 cápsulas Autorizado 19/07/2012 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1961-10-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HUMATIN 250 MG CÁPSULAS DURAS _ _
paramomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Humatin 250 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Humatin 250 mg cápsulas
duras
3.
Cómo tomar Humatin 250 mg cápsulas duras
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Humatin 250 mg cápsulas duras
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUMATIN 250 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humatin
250 mg
cápsulas
duras contiene
paramomicina
que
pertenece
a un
grupo
de
antibióticos
denominados antibióticos aminoglucósidos. Se usa en el tratamiento
de infecciones intestinales y en el
coma hepático.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Humatin 250 mg cápsulas duras (paromomicina) está indicado en niños
y adultos en el tratamiento de:
-
Amebiasis intestinal aguda y crónica no invasiva.
Además, está indicado en adultos para:
-
Coad

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humatin 250 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 375,10 mg de paromomicina sulfato equivalentes
a 250 mg de paromomicina base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula con tapa marrón y cuerpo amarillo, conteniendo un polvo de
color blanco a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Humatin cápsulas duras está indicado en niños y adultos para:

Tratamiento de la amebiasis intestinal aguda y crónica no invasiva.
Humatín cápsulas duras está indicado en adultos para:

Tratamiento y profilaxis de la encefalopatía portosistémica.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INDICACIÓN
PAUTA POSOLÓGICA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Amebiasis intestinal no invasiva
25 – 35 mg/kg/día, divididos en 3
dosis
Durante 5 días
Encefalopatía portosistémica
4 g/día, divididos en 2-4 dosis
Durante 5 a 6 días
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Por lo general, no es necesario un ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática.
_Pacientes con insuficiencia renal _
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La paromomicina que se absorbe en el torrente sanguíneo se elimina
principalmente a través de los riñones
(filtración glomerular). Por tanto, la paromomicina debe utilizarse
con precaución en pacientes con
insuficiencia renal (ver sección 4.4).
_Niños y adolescentes _
Amebiasis intestinal no invasiva: la dosis total diaria es de 25 a 35
mg/kg de peso corporal (dividida en 3
dosis) durante 5 días.
El uso de cápsulas enteras puede no ser adecuado para proporcionar
las dosis exactas de mg/kg necesarias
para el tratamiento de niños.
Forma de administración
Humatin 250 mg cápsulas duras se administra por vía oral,
preferentemente junto con las comidas.
Las cápsulas de sulfato de paromomicina solo deben usarse en adul