国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas
Richard Bittner AG
N02BE51
Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas
500 mg/200 mg/10 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Registruotas
2021-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HOTEX 500 MG/200 MG/10 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI paracetamolis, gvajfenezinas, fenilefrino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hotex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hotex 3. Kaip vartoti Hotex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hotex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HOTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Hotex sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: - Paracetamolio, kuris malšina skausmą (analgetikas). Jis veiksmingai malšina maudimą ir skausmus, įskaitant galvos ir ryklės skausmą, o karščiuojant mažina temperatūrą (antipiretikas). - Gvajfenezino, kuris yra ekspektorantas, padedantis suskystinti gleives, esant drėgnam kosuliui. - Fenilefrino hidrochlorido, kuris yra dekongestantas, vartojamas mažinti nosies gleivinės paburkimą tam, kad palengvinti kvėpavimą. Hotex skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant maudimą ir skausmą, pavyzdžiui, galvos ir ryklės skausmą, užsikimšusią nosį, šaltkrėtį ir karščiavimą (aukštą temperatūrą), lengvinimui. Jis suskystina tirštas gleives (skreplius) ir palengvina drėgną kosulį suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams. Šį vaistą vartokite tik tada, kai yra visi šie simptomai: skausmas ir (arba) karščiavimas, užsikimšusi nosis bei drėgnas kosulys. Jeigu per 3 die 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hotex 500 mg/200 mg/10 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ MG/PAKETĖLYJE paracetamolio 500 gvajfenezino 200 fenilefrino hidrochlorido 10 Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: - sacharozė 2077 mg - aspartamas (E951) 12 mg - natrio citratas (E331) 500 mg (sudėtyje yra 117,3 mg natrio) - natrio ciklamatas (E952) 100 mg (sudėtyje yra 11,5 mg natrio) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Balkšvi milteliai, turintys būdingą citrusinių vaisių arba mentolio kvapą. Paruoštas tirpalas yra opalinės geltonos spalvos, turintis būdingą citrinų arba mentolio kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant maudimą bei skausmą, galvos skausmą, užsikimšusią nosį ir ryklės skausmą, šaltkrėtį ir karščiavimą, bei drėgno kosulio lengvinimui. Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Visos indikacijos: _Suaugusieji, senyvi pacientai ir 15 metų bei vyresni paaugliai_ Po vieną paketėlį kas 4–6 valandas, pagal poreikį, ne daugiau kaip 4 dozes per 24 val. Negalima vartoti vaikams iki 15 metų. Draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Jei simptomai trunka ilgiau kaip 3 dienas, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vieno paketėlio turinį ištirpinti standartiniame karšto, bet neverdančio vandens puodelyje (250 ml). Palaukti, kol atvės iki gėrimui tinkamos temperatūros. Visą geltonos spalvos tirpalą išgerti per 1,5 valandos. Dėl kepenų pažeidimo rizikos negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės arba nurodyto dozių skaičiaus (žr. 4 阅读完整的文件