Hotex

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas

Disponível em:

Richard Bittner AG

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas

Dosagem:

500 mg/200 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

milteliai geriamajam tirpalui

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2021-10-01

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HOTEX 500 MG/200 MG/10 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
paracetamolis, gvajfenezinas, fenilefrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hotex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hotex
3.
Kaip vartoti Hotex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hotex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HOTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hotex
sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:
-
Paracetamolio, kuris malšina skausmą (analgetikas). Jis veiksmingai
malšina maudimą ir skausmus,
įskaitant galvos ir ryklės skausmą, o karščiuojant mažina
temperatūrą (antipiretikas).
-
Gvajfenezino, kuris yra ekspektorantas, padedantis suskystinti
gleives, esant drėgnam kosuliui.
-
Fenilefrino hidrochlorido, kuris yra dekongestantas, vartojamas
mažinti nosies gleivinės paburkimą
tam, kad palengvinti kvėpavimą.
Hotex skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant
maudimą ir skausmą, pavyzdžiui,
galvos ir ryklės skausmą, užsikimšusią nosį, šaltkrėtį ir
karščiavimą (aukštą temperatūrą), lengvinimui. Jis
suskystina tirštas gleives (skreplius) ir palengvina drėgną kosulį
suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems
paaugliams.
Šį vaistą vartokite tik tada, kai yra visi šie simptomai: skausmas
ir (arba) karščiavimas, užsikimšusi nosis
bei drėgnas kosulys.
Jeigu per 3 die

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hotex 500 mg/200 mg/10 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ
MG/PAKETĖLYJE
paracetamolio
500
gvajfenezino
200
fenilefrino hidrochlorido
10
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
-
sacharozė 2077 mg
-
aspartamas (E951) 12 mg
-
natrio citratas (E331) 500 mg (sudėtyje yra 117,3 mg natrio)
-
natrio ciklamatas (E952) 100 mg (sudėtyje yra 11,5 mg natrio)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balkšvi milteliai, turintys būdingą citrusinių vaisių arba
mentolio kvapą.
Paruoštas tirpalas yra opalinės geltonos spalvos, turintis būdingą
citrinų arba mentolio kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant maudimą bei
skausmą, galvos skausmą,
užsikimšusią nosį ir ryklės skausmą, šaltkrėtį ir
karščiavimą, bei drėgno kosulio lengvinimui.
Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems, senyviems pacientams
ir vyresniems kaip 15 metų
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Visos indikacijos:
_Suaugusieji, senyvi pacientai ir 15 metų bei vyresni paaugliai_
Po vieną paketėlį kas 4–6 valandas, pagal poreikį, ne daugiau
kaip 4 dozes per 24 val.
Negalima vartoti vaikams iki 15 metų.
Draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir
kuriems diagnozuotas sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).
Jei simptomai trunka ilgiau kaip 3 dienas, reikia kreiptis į
gydytoją.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Vieno paketėlio turinį ištirpinti standartiniame karšto, bet
neverdančio vandens puodelyje (250 ml).
Palaukti, kol atvės iki gėrimui tinkamos temperatūros. Visą
geltonos spalvos tirpalą išgerti per
1,5 valandos.
Dėl kepenų pažeidimo rizikos negalima viršyti rekomenduojamos
paros dozės arba nurodyto dozių
skaičiaus (žr. 4