国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
emtrisitabin + tenofovir disoproksil fumarat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
J05AR03
lamivudine + tenofovir fumarate disoproksil
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HİVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir disoproksile eşdeğer 300 mg tenofovir disoproksil fumarat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, o padry II Mavi 32K205003 (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), titanyum dioksit, FD&C mavi no.2 alüminyum lak (indigo karmin), triasetin). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİVENT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİVENT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİVENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİVENT, mavi renkli, oblong, film kaplı tabletler şeklindedir. HİVENT, 30 tablet içeren blister ambalajlarda tedarik edilmektedir. HİVENT, 18 YAŞ ÜSTÜ YETIŞKINLERDE İNSAN İMMÜN YETMEZLIK VIRÜSÜ (HIV) ENFEKSIYONUNA YÖNELIK BIR TEDAVIDIR. HİVENT IKI ETKIN MADDE IÇERIR; _emtrisitabin _ve _tenofovir disoproksil. _Bu etkin maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde kullanılan _antiretroviral _ ilaçlardır. Emtrisitabin bir _ nükleozid revers transkriptaz inhibitörü, _ tenofovir ise bir _ nükleotid revers _ _transkriptaz inhibitörüdür. _Bununla birlikte, her ikisi de genellikle NRTI'ler olarak bilinir ve virüsün çoğalması için esas olan bir enzimin (revers transkriptaz) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HİVENT, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır. HİVENT aynı dozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin yerine uygulanabilir. BU ILAÇ, HIV ENFEKSIYONUNUN ÇARESI DEĞILDIR. HİVENT’i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirile 阅读完整的文件
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİVENT 200 mg/245 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir disoproksile eşdeğer 300 mg tenofovir disoproksil fumarat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablette; Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir): 88.4 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Mavi renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HİVENT, HIV-1 ile enfekte olmuş 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerin tedavisinde diğer anti-retroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Antiretroviral tedavide emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat kombinasyonunun faydasının gösterimi, yalnızca daha önce tedavi almamış hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır (Bkz. Bölüm 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. _Yetişkinler: _Önerilen doz, günde bir kez ağız yolundan alınan bir tablettir. Tenofovirin absorpsiyonunu optimize etmek için HİVENT'in yemekle birlikte alınması önerilir. Hafif bir öğün dahi kombinasyon tabletten tenofovirin absorpsiyonunu iyileştirir (Bkz. Bölüm 5.2). HİVENT bileşenlerinden biriyle tedavinin kesilmesinin gerektiği veya doz modifikasyonunun gerektiği durumlarda, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumaratın ayrı preparatları kullanılabilir. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgilerine bakınız. UYGULAMA ŞEKLI: HİVENT tablet günde bir kez yiyecekle beraber ağız yoluyla kullanılır. Yutmada zorluk çeken hastalarda, HİVENT tablet yaklaşık 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritilip hemen alınabilir. 2/21 Hasta HİVENT dozunu unutmuşsa ve dozun normalde alındığı saatten sonraki 12 saat içindeyse, HİVENT'i en kısa 阅读完整的文件