HIVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

emtrisitabin + tenofovir disoproksil fumarat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AR03

INN (International Adı):

lamivudine + tenofovir fumarate disoproksil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245
mg tenofovir
disoproksile eşdeğer 300 mg tenofovir disoproksil fumarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir), mikrokristalin
selüloz, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat,
o
padry II
Mavi 32K205003 (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir),
titanyum dioksit, FD&C mavi no.2 alüminyum lak (indigo karmin),
triasetin).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİVENT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİVENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİVENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİVENT, mavi renkli, oblong, film kaplı tabletler şeklindedir.
HİVENT, 30 tablet içeren blister
ambalajlarda tedarik edilmektedir.
HİVENT, 18 YAŞ ÜSTÜ YETIŞKINLERDE İNSAN İMMÜN YETMEZLIK
VIRÜSÜ (HIV) ENFEKSIYONUNA
YÖNELIK BIR TEDAVIDIR.
HİVENT IKI ETKIN MADDE IÇERIR; _emtrisitabin _ve _tenofovir
disoproksil. _Bu etkin maddelerin
her ikisi de HIV
enfeksiyonunun tedavi edilmesinde kullanılan
_antiretroviral _ ilaçlardır.
Emtrisitabin bir _ nükleozid revers transkriptaz inhibitörü, _
tenofovir ise bir _ nükleotid revers _
_transkriptaz inhibitörüdür. _Bununla birlikte, her ikisi de
genellikle NRTI'ler olarak bilinir ve
virüsün
çoğalması
için
esas
olan
bir
enzimin
(revers
transkriptaz)
normal
çalışmasını
engelleyerek çalışır. HİVENT, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek
için her zaman diğer ilaçlarla
kombine halde kullanılmalıdır. HİVENT aynı dozlarda ayrı olarak
kullanılan emtrisitabin ve
tenofovir disoproksilin yerine uygulanabilir.
BU ILAÇ, HIV ENFEKSIYONUNUN ÇARESI DEĞILDIR. HİVENT’i alırken,
yine HIV enfeksiyonu ile
ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirile

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİVENT 200 mg/245 mg
film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg
tenofovir disoproksile
eşdeğer 300 mg tenofovir disoproksil fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablette;
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir):
88.4 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Mavi renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİVENT,
HIV-1
ile
enfekte
olmuş
18
yaşın
üzerindeki
yetişkinlerin
tedavisinde
diğer
anti-retroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.
Antiretroviral
tedavide
emtrisitabin
ve
tenofovir
disoproksil
fumarat
kombinasyonunun
faydasının gösterimi,
yalnızca daha önce tedavi almamış hastalarda
yapılan
çalışmalara
dayanmaktadır (Bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
başlatılmalıdır.
_Yetişkinler: _Önerilen doz, günde bir kez ağız yolundan alınan
bir tablettir.
Tenofovirin
absorpsiyonunu
optimize
etmek
için
HİVENT'in
yemekle
birlikte
alınması
önerilir. Hafif bir öğün dahi kombinasyon tabletten tenofovirin
absorpsiyonunu iyileştirir (Bkz.
Bölüm 5.2).
HİVENT bileşenlerinden biriyle tedavinin kesilmesinin gerektiği
veya doz modifikasyonunun
gerektiği
durumlarda,
emtrisitabin
ve
tenofovir
disoproksil
fumaratın
ayrı
preparatları
kullanılabilir. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa Ürün
Bilgilerine bakınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
HİVENT tablet günde bir kez yiyecekle beraber ağız yoluyla
kullanılır. Yutmada zorluk çeken
hastalarda, HİVENT tablet yaklaşık 100 ml su, portakal suyu veya
üzüm suyunda eritilip
hemen alınabilir.
2/21
Hasta HİVENT dozunu unutmuşsa ve dozun normalde alındığı saatten
sonraki 12 saat
içindeyse, HİVENT'i en kısa