资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
HİPERFOSFATEMİX CC
®
500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Kalsiyum karbonat, 500 mg
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat,
opadry
white (içeriği: Hipromelloz, titanyum dioksit, laktoz monohidrat
(sığır sütü kaynaklı), polietilen
glikol), deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİPERFOSFATEMİX CC_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİPERFOSFATEMİX CC_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİPERFOSFATEMİX CC_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİPERFOSFATEMİX CC_
®
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİPERFOSFATEMİX CC
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
HİPERFOSFATEMİX CC
®
, tablet formunda, kalsiyum karbonat içeren fosfat bağlayıcı bir
ajandır.
Böbrek yetmezlikli, özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda kanda
yüksek fosfat düzeyinin
(hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır. PVC/ Alu folyo 100 film
tablet içeren blister ambalajlarda
ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
2.
HİPERFOSFATEMİX CC
®
’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİPERFOSFATEMİX CC
®
’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
İlacın herhangi bir bileşenine karşı aş
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPERFOSFATEMİX CC
®
500 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kalsiyum karbonat 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 4 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte yuvarlak tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyalizde olan hastalarda
yüksek serum fosfat
düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak ayarlanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi yemeklerle beraber alınan ikişer tablet HİPERFOSFATEMİX CC
®
ile başlamalıdır
(günde 3 gram kalsiyum karbonata tekabül eder). HİPERFOSFATEMİX CC
®
dozunu her
yemekle beraber alınan 4 – 6 tablete artırmak mümkündür (günde
10 grama kadar kalsiyum
karbonata tekabül eder).
2
HİPERFOSFATEMİX
CC
®
tedavisi
serum
kalsiyum
ve
serum
fosfat
seviyelerinin
monitörizasyonunu
gerektirir.
Kalsiyum-fosfat
ürünlerinin
seviyesi
5,3
mmol
2
/l
2
'yi
aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HİPERFOSFATEMİX CC
®
çiğnenmeden bir bütün halinde bir miktar su ile birlikte gün
boyunca düzenli aralıklarla, yemeklerden hemen önce veya yemeklerle
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Renal yetmezlikli hastalarda ve uzun dönemde yüksek doz kullanan
hastalarda hiperkalsemi,
metabolik alkalozis ve hiperkalsiüri’ye yol açabilir.
Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
HİPERFOSFATEMİX CC
®
’ye veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeri
阅读完整的文件
资料单张 