Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Kalsiyum karbonat
TOBİO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12AA04
Kalsiyum karbonat
2023-02-09
1 KULLANMA TALİMATI HİPERFOSFATEMİX CC ® 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Kalsiyum karbonat, 500 mg _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, opadry white (içeriği: Hipromelloz, titanyum dioksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), polietilen glikol), deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİPERFOSFATEMİX CC_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİPERFOSFATEMİX CC_ ® _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİPERFOSFATEMİX CC_ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİPERFOSFATEMİX CC_ ® _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİPERFOSFATEMİX CC ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ HİPERFOSFATEMİX CC ® , tablet formunda, kalsiyum karbonat içeren fosfat bağlayıcı bir ajandır. Böbrek yetmezlikli, özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda kanda yüksek fosfat düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır. PVC/ Alu folyo 100 film tablet içeren blister ambalajlarda ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _ _ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 2. HİPERFOSFATEMİX CC ® ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER HİPERFOSFATEMİX CC ® ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; • İlacın herhangi bir bileşenine karşı aş Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİPERFOSFATEMİX CC ® 500 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsiyum karbonat 500 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 4 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkte yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyalizde olan hastalarda yüksek serum fosfat düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak ayarlanır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi yemeklerle beraber alınan ikişer tablet HİPERFOSFATEMİX CC ® ile başlamalıdır (günde 3 gram kalsiyum karbonata tekabül eder). HİPERFOSFATEMİX CC ® dozunu her yemekle beraber alınan 4 – 6 tablete artırmak mümkündür (günde 10 grama kadar kalsiyum karbonata tekabül eder). 2 HİPERFOSFATEMİX CC ® tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin monitörizasyonunu gerektirir. Kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyesi 5,3 mmol 2 /l 2 'yi aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: HİPERFOSFATEMİX CC ® çiğnenmeden bir bütün halinde bir miktar su ile birlikte gün boyunca düzenli aralıklarla, yemeklerden hemen önce veya yemeklerle birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK KARACIĞER YETMEZLIĞI: Renal yetmezlikli hastalarda ve uzun dönemde yüksek doz kullanan hastalarda hiperkalsemi, metabolik alkalozis ve hiperkalsiüri’ye yol açabilir. Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HİPERFOSFATEMİX CC ® ’ye veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeri Læs hele dokumentet