HERPEXID 50 mg/g

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

CETIRIZINUM

可用日期:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

D06BB03

INN（国际名称）:

ACICLOVIRUM

剂量:

50mg/g

药物剂型:

CREMA

处方类型:

PRF

厂商:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

產品總結:

13295/2020/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevazut cu aplicator tip injector x 5 g crema; 13295/2020/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrana din aluminiu (Al) x 15 g crema

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13295/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
HERPEXID 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este
HERPEXID
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați
HERPEXID
3.
Cum să utilizați
HERPEXID
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează
HERPEXID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HERPEXID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HERPEXID
face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale.
HERPEXID
este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice şi alte infecţii
ale pielii determinate de virusul
_herpes simplex_
. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HERPEXID
_ _
NU UTILIZAȚI HERPEXID:
-
dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Anumite persoane nu ar trebui să folosească
HERPEXID
. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a
folosi
HERPEXID
:
-
Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi?
-
Aţi avut anterior o reacţie alergică la aciclovir, valaciclovir,
propilenglico

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13295/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Herpexid 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor cu virusul
_herpes simplex_
ale pielii feţei şi herpesul labial (herpes labialis
recurent).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
HERPEXID
cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la
interval de 4 ore, mai puţin în
timpul nopţii.
Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul
infecţiei, iar pentru episoadele recurente
tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei
prodromale sau la apariţia primelor
leziuni. De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai
avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 4 zile. Dacă nu se
vindecă, tratamentul poate fi
continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după
10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să
consulte un medic.
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea
cremei şi vor trebui să evite frecarea sau
atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau
transmiterea infecţiei.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
HERPEXID
cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul buzelor sau
a feţei. Nu se
recomandă aplicarea de
HERPEXID
cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu pe mucoasa orală,
conjunctivală şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul herpesului
genital. Se acordă o atenţie deosebită
pe