국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
PRF
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
13295/2020/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevazut cu aplicator tip injector x 5 g crema; 13295/2020/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrana din aluminiu (Al) x 15 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13295/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR HERPEXID 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este HERPEXID și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați HERPEXID 3. Cum să utilizați HERPEXID 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează HERPEXID 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE HERPEXID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HERPEXID face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale. HERPEXID este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul _herpes simplex_ . Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HERPEXID _ _ NU UTILIZAȚI HERPEXID: - dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Anumite persoane nu ar trebui să folosească HERPEXID . Întrebaţi-vă următoarele înainte de a folosi HERPEXID : - Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? - Aţi avut anterior o reacţie alergică la aciclovir, valaciclovir, propilenglico 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13295/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Herpexid 50 mg/g cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 60 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor cu virusul _herpes simplex_ ale pielii feţei şi herpesul labial (herpes labialis recurent). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE HERPEXID cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai puţin în timpul nopţii. Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor leziuni. De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 4 zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic. Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi vor trebui să evite frecarea sau atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE HERPEXID cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul buzelor sau a feţei. Nu se recomandă aplicarea de HERPEXID cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu pe mucoasa orală, conjunctivală şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul herpesului genital. Se acordă o atenţie deosebită pe 전체 문서 읽기