国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEPARINA SODICA
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.
B01AB01
SODIUM HEPARINE
5.000 UI/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
HEPARINA SODICA 5000 UI
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Heparina
HEPARINA SODICA ROVI 5000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 viales de 5 ml Autorizado 01/10/1991 Comercializado - HEPARINA SODICA ROVI 5000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 5 ml Autorizado 01/06/1991 No Comercializado
Autorizado
1991-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEPARINA SÓDICA ROVI 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Heparina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable 3. Cómo usar Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEPARINA SÓDICA ROVI 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados antitrombóticos, es decir, aquellos que se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos (trombos). Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable, con una concentración de heparina sódica de 5.000 UI/ml, en viales de 5 ml. Este medicamento está indicado para: Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular y hemodiálisis. Heparina sódica ROVI está indicado en población 阅读完整的文件
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Heparina sódica ROVI 1000 UI/ml solución inyectable. Heparina sódica ROVI 5000 UI/ml solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Heparina sódica ROVI 1000 UI/ml solución inyectable Cada ml contiene: Heparina sódica 1.000 UI Cada vial contiene 5 ml. Un vial contiene 5.000 UI de heparina sódica EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO : Alcohol bencílico (10 mg) Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable Cada ml contiene: Heparina sódica 5.000 UI Cada vial contiene 5 ml. Un vial contiene 25.000 UI de heparina sódica. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO : Alcohol bencílico (10 mg) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora o ligeramente amarillenta, transparente, exenta de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, y tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular y hemodiálisis. Heparina sódica ROVI está indicado en población pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos (ver sección 4.3). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en infusión continua o bolus), intraarterial, o subcutánea. Debe evitarse la administración intramuscular, por el riesgo de hematomas locales. 2 de 9 La dosis de heparina debe ser individualizada y ajustada según los tiempos de coagulación. La dosis recomendada varía en función de las diferentes indicaciones, siendo en cada caso la siguiente: _Adultos: _ _Tratamiento de la enfermedad tromboembólica: trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar y _ 阅读完整的文件