HEPARINA SODICA ROVI 5000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HEPARINA SODICA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Mã ATC:

B01AB01

INN (Tên quốc tế):

SODIUM HEPARINE

Liều dùng:

5.000 UI/ml inyectable 5 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

HEPARINA SODICA 5000 UI

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAARTERIAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Heparina

Tóm tắt sản phẩm:

HEPARINA SODICA ROVI 5000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 viales de 5 ml Autorizado 01/10/1991 Comercializado - HEPARINA SODICA ROVI 5000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 5 ml Autorizado 01/06/1991 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1991-06-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEPARINA SÓDICA ROVI 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Heparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Heparina sódica ROVI
5.000 UI/ml solución inyectable
3.
Cómo usar Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución
inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEPARINA SÓDICA ROVI 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, es decir, aquellos que
se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos
(trombos).
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable, con una
concentración de heparina sódica
de 5.000 UI/ml, en viales de 5 ml.
Este medicamento está indicado para:

Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda,
tromboembolismo pulmonar.

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.

Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.

Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca y vascular y
hemodiálisis.
Heparina sódica ROVI está indicado en población

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Heparina sódica ROVI 1000 UI/ml solución inyectable.
Heparina sódica ROVI 5000 UI/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Heparina sódica ROVI 1000 UI/ml solución inyectable
Cada ml contiene:
Heparina sódica
1.000 UI
Cada vial contiene 5 ml. Un vial contiene 5.000 UI de heparina sódica
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
: Alcohol bencílico (10 mg)
Heparina sódica ROVI 5.000 UI/ml solución inyectable
Cada ml contiene:
Heparina sódica
5.000 UI
Cada vial contiene 5 ml. Un vial contiene 25.000 UI de heparina
sódica.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
: Alcohol bencílico (10 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora o ligeramente amarillenta, transparente, exenta de
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda, y
tromboembolismo pulmonar.

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.

Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.

Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca y vascular y
hemodiálisis.
Heparina sódica ROVI está indicado en población pediátrica a
partir de los 28 días del nacimiento y en
adultos (ver sección 4.3).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en
infusión continua o bolus), intraarterial,
o subcutánea. Debe evitarse la administración intramuscular, por el
riesgo de hematomas locales.
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La dosis de heparina debe ser individualizada y ajustada según los
tiempos de coagulación.
La dosis recomendada varía en función de las diferentes
indicaciones, siendo en cada caso la siguiente:
_Adultos: _
_Tratamiento de la enfermedad tromboembólica: trombosis venosa
profunda, tromboembolismo pulmonar y _