Heparina Sódica B Braun 25000 U.I./5 ml Solução injetável

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Heparina sódica

可用日期:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

ATC代码:

B01AB01

INN（国际名称）:

Sodium heparin

剂量:

25000 U.I./5 ml

药物剂型:

Solução injetável

组成:

Heparina sódica 5000 U.I./ml

给药途径:

Via intravenosaVia subcutânea

每包单位数:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 5 ml

类:

4.3.1.1 - Heparinas

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

heparin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 8726703 CNPEM: 50075527 CHNM: 10029370 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1989-10-30

资料单张

APROVADO EM
14-07-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Heparina Sódica B Braun 25000 U.I./ 5ml solução injetável
Heparina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Heparina Sódica B Braun e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Heparina Sódica B Braun
3. Como utilizar Heparina Sódica B Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Heparina Sódica B Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Heparina Sódica B Braun e para que é utilizada
Heparina
Sódica
B
Braun
é
um
medicamento
que
inibe
a
coagulação
do
sangue
(anticoagulante).
A Heparina Sódica B. Braun 25000 U.I./5ml solução injetável é
utilizada:
- para prevenir o bloqueio dos vasos sanguíneos por coágulos de
sangue (trombose,
tromboembolia)
- no tratamento do bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos de
sangue em artérias ou
veias (incluindo o tratamento inicial do enfarte do miocárdio e da
angina de peito
instável)
- para prevenir a coagulação sanguínea durante a hemodiálise ou
uma cirurgia que utilize
uma máquina coração-pulmão.
2. Antes de utilizar Heparina Sódica B Braun
Não utilize Heparina Sódica B Braun:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa heparina ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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- se tem história clínica ou caso

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO.
Heparina Sódica B Braun 25000 U.I./5 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução injetável contém
Heparina sódica - 5000 U.I./ml (de acordo com o padrão da OMS).
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 10 mg/ml
Sódio – 1,2 mg (sob a forma de cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução aquosa, límpida, incolor ou de cor ligeiramente
amarelo-clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia do tromboembolismo
Utilização como anticoagulante na terapêutica do tromboembolismo
venoso e arterial
agudos (incluindo no tratamento inicial de enfarte do miocárdio e da
angina de peito
instável).
Prevenção da formação de trombos durante a circulação
extracorporal (máquina coração-
pulmão, hemodiálise).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Determinar a dose de heparina de modo individual para cada doente.
A dosagem depende dos valores dos parâmetros de coagulação
sanguínea (ver secção
4.4), do tipo e evolução da doença, da resposta do doente à
terapêutica, do tipo e
gravidade dos efeitos adversos, assim como da idade e do peso corporal
(PC) do doente.
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INFARMED
Deve ser considerada uma variabilidade na sensibilidade à heparina,
bem como uma
mudança nos padrões de tolerância à heparina durante a
terapêutica.
Dosagens recomendadas
Profilaxia de tromboembolismo
Para
a
profilaxia
de
tromboembolismo
recomenda-se
a
injecção
subcutânea.
As
recomendações gerais relativas à dosagem são as seguintes:
Profilaxia pré e pós-operatória de tromboembolismo :
Pré-operatório: injeção subcutânea de 5000 a 7500 U.I. 2 horas
antes do início da
operação.
Pós-operatório: consoante o risco de trombose, injeção subcutânea
de 5000 U.I. a cada 8
a 12 horas ou 7500 U.I. a cada 12 horas, até o doente po