البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Heparina sódica
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B01AB01
Sodium heparin
25000 U.I./5 ml
Solução injetável
Heparina sódica 5000 U.I./ml
Via intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 5 ml
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
heparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8726703 CNPEM: 50075527 CHNM: 10029370 Comercializado
Autorizado
1989-10-30
APROVADO EM 14-07-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Heparina Sódica B Braun 25000 U.I./ 5ml solução injetável Heparina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Heparina Sódica B Braun e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Heparina Sódica B Braun 3. Como utilizar Heparina Sódica B Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Heparina Sódica B Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Heparina Sódica B Braun e para que é utilizada Heparina Sódica B Braun é um medicamento que inibe a coagulação do sangue (anticoagulante). A Heparina Sódica B. Braun 25000 U.I./5ml solução injetável é utilizada: - para prevenir o bloqueio dos vasos sanguíneos por coágulos de sangue (trombose, tromboembolia) - no tratamento do bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos de sangue em artérias ou veias (incluindo o tratamento inicial do enfarte do miocárdio e da angina de peito instável) - para prevenir a coagulação sanguínea durante a hemodiálise ou uma cirurgia que utilize uma máquina coração-pulmão. 2. Antes de utilizar Heparina Sódica B Braun Não utilize Heparina Sódica B Braun: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa heparina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 14-07-2014 INFARMED - se tem história clínica ou caso اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 14-07-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO. Heparina Sódica B Braun 25000 U.I./5 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução injetável contém Heparina sódica - 5000 U.I./ml (de acordo com o padrão da OMS). Excipientes com efeito conhecido: Álcool benzílico - 10 mg/ml Sódio – 1,2 mg (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução aquosa, límpida, incolor ou de cor ligeiramente amarelo-clara. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia do tromboembolismo Utilização como anticoagulante na terapêutica do tromboembolismo venoso e arterial agudos (incluindo no tratamento inicial de enfarte do miocárdio e da angina de peito instável). Prevenção da formação de trombos durante a circulação extracorporal (máquina coração- pulmão, hemodiálise). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Determinar a dose de heparina de modo individual para cada doente. A dosagem depende dos valores dos parâmetros de coagulação sanguínea (ver secção 4.4), do tipo e evolução da doença, da resposta do doente à terapêutica, do tipo e gravidade dos efeitos adversos, assim como da idade e do peso corporal (PC) do doente. APROVADO EM 14-07-2014 INFARMED Deve ser considerada uma variabilidade na sensibilidade à heparina, bem como uma mudança nos padrões de tolerância à heparina durante a terapêutica. Dosagens recomendadas Profilaxia de tromboembolismo Para a profilaxia de tromboembolismo recomenda-se a injecção subcutânea. As recomendações gerais relativas à dosagem são as seguintes: Profilaxia pré e pós-operatória de tromboembolismo : Pré-operatório: injeção subcutânea de 5000 a 7500 U.I. 2 horas antes do início da operação. Pós-operatório: consoante o risco de trombose, injeção subcutânea de 5000 U.I. a cada 8 a 12 horas ou 7500 U.I. a cada 12 horas, até o doente po اقرأ الوثيقة كاملة