HEPAMAX-S

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

heparina sódica suína

可用日期:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTICOAGULANTES

INN（国际名称）:

heparin sodium porcine

治疗领域:

ANTICOAGULANTES

產品總結:

5000 UI/ML SOL INJ CT C/ 1 FA VD TRANS X 5 ML  - 1163700690018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD TRANS X 5 ML  - 1163700690026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/100 FA VD TRANS X 5 ML - 1163700690034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CT C/1 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/25 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CT C/ 1 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690115 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável ; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690123 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável ; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 100 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690131 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável

授权状态:

Válido

授权日期:

2008-11-10

资料单张

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
HEPAMAX-S
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
5.000 U.I./mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
HEPAMAX-S
®
HEPARINA SÓDICA SUÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 5.000 UI de heparina sódica suína em
cada mL.
Embalagens contendo 1, 25 e 100 frascos-ampola de 5,0 mL e 10 mL ou 1,
25 e 100 ampolas de 5,0 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA OU AMPOLA CONTÉM:
heparina sódica
suína......................................................................................................................................25.000
U.I.
excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...5mL
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
heparina sódica
suína......................................................................................................................................50.000
U.I.
excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...10mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hepamax-S
®
é destinado para evitar a formação de coágulos sanguíneos durante
procedimento de hemodiálise em
pacientes com insuficiência renal (filtração do sangue em pacientes
com insuficiência renal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hepamax-S
®
atua impedindo a formação de coágulos no sangue.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hepamax-S
®
é
contraindicado
em
pacientes
com
tendência
a
sangramentos
(hemorragias)
como
hemofilia,
trombocitopenia grave, icterícia, perigo de aborto, úlcera de
estômago ou duodenal, doença do fígado, pressão do
sangue elevada, mau funcionamento dos rins ou pacientes que foram
submetidos à operação dos rins, cérebro, medula
espinhal, púrpura, endocardite bacteriana subaguda, tumores malignos
com permeabilidade capilar elevada do
aparelho digestivo, cirurgias o

产品特点

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
HEPAMAX-S
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
5.000 U.I./mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
HEPAMAX-S
®
HEPARINA SÓDICA SUÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 5.000 UI de heparina sódica suína em
cada mL.
Embalagens contendo 1, 25 e 100 frascos-ampola de 5,0 mL e 10,0 mL ou
1, 25 e 100 ampolas de 5,0 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola ou ampola contém
heparina sódica
suína.....................................................................................................................................................................................25.000
U.I.
excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio, álcool benzílico e água para injetáveis)
q.s.p............................................5,0
mL
Cada frasco-ampola contém
heparina sódica
suína.....................................................................................................................................................................................50.000
U.I.
excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio, álcool benzílico e água para injetáveis)
q.s.p...........................................10,0
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hepamax-S
®
está indicado para evitar a formação de coágulos sanguíneos em
pacientes com insuficiência renal em tratamento de hemodiálise.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico randomizado, aberto, cruzado e comparativo com
duração total de 5 semanas com o objetivo de avaliar a eficácia e
tolerabilidade de HEPAMAX-S
®
após administração subcutânea em 24 voluntários saudáveis, pela
demonstração do aumento do tempo de
tromboplastina parcial ativado (TTPa) e também pelo monitoramento de
eventos adversos, Hepamax-S
®
demonstrou ser tão eficaz e seguro
quanto o comparador, obtendo uma média de valor de TTPa