País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
heparina sódica suína
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTICOAGULANTES
heparin sodium porcine
ANTICOAGULANTES
5000 UI/ML SOL INJ CT C/ 1 FA VD TRANS X 5 ML - 1163700690018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD TRANS X 5 ML - 1163700690026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/100 FA VD TRANS X 5 ML - 1163700690034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CT C/1 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/25 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1163700690069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5000 UI/ML SOL INJ CT C/ 1 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690115 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável ; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690123 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável ; 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 100 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700690131 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução Injetável
Válido
2008-11-10
BLAU FARMACÊUTICA S/A. HEPAMAX-S ® Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 5.000 U.I./mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 HEPAMAX-S ® HEPARINA SÓDICA SUÍNA APRESENTAÇÕES Solução injetável contendo 5.000 UI de heparina sódica suína em cada mL. Embalagens contendo 1, 25 e 100 frascos-ampola de 5,0 mL e 10 mL ou 1, 25 e 100 ampolas de 5,0 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA OU AMPOLA CONTÉM: heparina sódica suína......................................................................................................................................25.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...5mL CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM: heparina sódica suína......................................................................................................................................50.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...10mL I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Hepamax-S ® é destinado para evitar a formação de coágulos sanguíneos durante procedimento de hemodiálise em pacientes com insuficiência renal (filtração do sangue em pacientes com insuficiência renal). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hepamax-S ® atua impedindo a formação de coágulos no sangue. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hepamax-S ® é contraindicado em pacientes com tendência a sangramentos (hemorragias) como hemofilia, trombocitopenia grave, icterícia, perigo de aborto, úlcera de estômago ou duodenal, doença do fígado, pressão do sangue elevada, mau funcionamento dos rins ou pacientes que foram submetidos à operação dos rins, cérebro, medula espinhal, púrpura, endocardite bacteriana subaguda, tumores malignos com permeabilidade capilar elevada do aparelho digestivo, cirurgias o Leia o documento completo
BLAU FARMACÊUTICA S/A. HEPAMAX-S ® Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 5.000 U.I./mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 HEPAMAX-S ® HEPARINA SÓDICA SUÍNA APRESENTAÇÕES Solução injetável contendo 5.000 UI de heparina sódica suína em cada mL. Embalagens contendo 1, 25 e 100 frascos-ampola de 5,0 mL e 10,0 mL ou 1, 25 e 100 ampolas de 5,0 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola ou ampola contém heparina sódica suína.....................................................................................................................................................................................25.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p............................................5,0 mL Cada frasco-ampola contém heparina sódica suína.....................................................................................................................................................................................50.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...........................................10,0 mL I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Hepamax-S ® está indicado para evitar a formação de coágulos sanguíneos em pacientes com insuficiência renal em tratamento de hemodiálise. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo clínico randomizado, aberto, cruzado e comparativo com duração total de 5 semanas com o objetivo de avaliar a eficácia e tolerabilidade de HEPAMAX-S ® após administração subcutânea em 24 voluntários saudáveis, pela demonstração do aumento do tempo de tromboplastina parcial ativado (TTPa) e também pelo monitoramento de eventos adversos, Hepamax-S ® demonstrou ser tão eficaz e seguro quanto o comparador, obtendo uma média de valor de TTPa Leia o documento completo